Vingertop Pulsoximeter Klinische test
23 mei 2012 bijgewerkt door: Andon Health Co., Ltd
Het doel van deze studie is om de SpO2-nauwkeurigheid van pulsoximeterapparatuur te valideren in vergelijking met "gouden standaard" metingen van SaO2 in het bloed door een CO-oximeter
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gezonde vrijwilligers die instemmen met geïnduceerde hypoxie en arteriële bloedafname als onderdeel van de experimentele procedure
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen nemen op vrijwillige basis deel aan het onderzoek
- Alle proefpersonen moeten op het moment van het onderzoek in goede gezondheid verkeren. Tenzij anders vermeld in het protocol, kunnen de volgende waarden worden toegepast: COHb
- Inclusiecriteria moeten het doel van het onderzoek dienen
Uitsluitingscriteria:
- Rokers of personen die zijn blootgesteld aan hoge niveaus van koolmonoxide die resulteren in verhoogde carboxyhemoglobinespiegels, tenzij specifieke dyshemoglobines vereist zijn in het onderzoeksprotocol.
- Individuen die onderhevig zijn aan aandoeningen die resulteren in verhoogde niveaus van methemoglobine, tenzij specifieke dyshemoglobines vereist zijn in het onderzoeksprotocol.
- Proefpersonen die een onnodig medisch risico zouden lopen in verband met procedures die in het protocol worden gevraagd (bijv. arteriële canulatie of hypoxie).
- Leeftijd: jongere en ouder dan 50 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vingertoppulsoximeter
SPO2-meetbereik: 70%-99%
|
|
CO-oximeter
SaO2-meetbereik: 70%-99%
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AndonHealth8
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .