Fingertupp pulsoksymeter klinisk test
23. mai 2012 oppdatert av: Andon Health Co., Ltd
Formålet med denne studien er å validere SpO2-nøyaktigheten til pulsoksymeterutstyr sammenlignet med "gullstandard" målinger av blod SaO2 med et CO-oksymeter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 28 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske frivillige som samtykker til indusert hypoksi og arteriell blodprøvetaking som en del av den eksperimentelle prosedyren
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene deltar i studien på frivillig basis
- Alle forsøkspersoner bør være ved god helse på studietidspunktet. Med mindre annet er spesifisert i protokollen, kan følgende verdier brukes: COHb
- Inklusjonskriterier bør tjene formålet med studien
Ekskluderingskriterier:
- Røykere eller individer som er utsatt for høye nivåer av karbonmonoksid som resulterer i forhøyede karboksyhemoglobinnivåer, med mindre spesifikke dyshemoglobiner er påkrevd i studieprotokollen.
- Individer som er utsatt for tilstander som resulterer i forhøyede nivåer av methemoglobin, med mindre spesifikke dyshemoglobiner er påkrevd i studieprotokollen.
- Forsøkspersoner som ville bli satt i urimelig medisinsk risiko forbundet med prosedyrer som kreves i protokollen (f.eks. arteriell kanylering eller hypoksi).
- Alder: ung person og over 50 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fingertupp pulsoksymeter
SPO2-måleområde: 70 %-99 %
|
|
CO-oksymeter
SaO2-måleområde: 70%-99%
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AndonHealth8
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .