- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01605955
Prueba clínica del oxímetro de pulso en la yema del dedo
23 de mayo de 2012 actualizado por: Andon Health Co., Ltd
El propósito de este estudio es validar la precisión de SpO2 del equipo de oxímetro de pulso en comparación con las mediciones "estándar de oro" de SaO2 en sangre por un oxímetro de CO
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
voluntarios sanos que dan su consentimiento para la hipoxia inducida y la toma de muestras de sangre arterial como parte del procedimiento experimental
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos participan en el estudio de forma voluntaria.
- Todos los sujetos deben gozar de buena salud en el momento del estudio. A menos que se especifique lo contrario en el protocolo, se podrían aplicar los siguientes valores: COHb
- Los criterios de inclusión deben servir al propósito del estudio.
Criterio de exclusión:
- Fumadores o individuos expuestos a altos niveles de monóxido de carbono que dan como resultado niveles elevados de carboxihemoglobina, a menos que el protocolo del estudio indique dishemoglobinas específicas.
- Individuos sujetos a condiciones que resulten en niveles elevados de metahemoglobina, a menos que el protocolo del estudio exija dishemoglobinas específicas.
- Sujetos que correrían un riesgo médico indebido asociado con cualquier procedimiento requerido en el protocolo (p. canulación arterial o hipoxia).
- Edad: persona joven y mayor de 50 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Oxímetro de pulso de dedo
Rango de medición de SPO2: 70%-99%
|
CO-oxímetro
Rango de medición SaO2: 70%-99%
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AndonHealth8
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre SPO2
-
National Taiwan University HospitalReclutamientoPresión arterial | SpO2Taiwán
-
Masimo CorporationTerminado
-
Czech Technical University in PragueTerminadoArtefactos de movimiento durante las mediciones de SpO2 | Perfusión reducida durante las mediciones de SpO2Chequia
-
GE HealthcareRetiradoRespiración | Temperatura | Presión arterial no invasiva | SpO2 | ElectrocardiogramaEstados Unidos
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalTerminadoValidación de la medición de SpO2 (saturación de oxígeno periférico)Estados Unidos
-
CardiacSense Ltd.Terminado
-
Czech Technical University in PragueInscripción por invitaciónHipoxia | Oximetría de pulso | SpO2Chequia
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAún no reclutandoOxígeno | SpO2 | Colapso de ala nasal, bilateral | Medición
-
Life Meter srlTerminadoPruebas de laboratorio en voluntarios sanos para verificar la precisión de SpO2 y frecuencia cardíaca (HR) de BrOxy MItalia
-
GE HealthcareAún no reclutandoValidación de mediciones de SpO2 \(saturación de oxígeno periférico\)Estados Unidos