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Test clinico del pulsossimetro da dito

23 maggio 2012 aggiornato da: Andon Health Co., Ltd
Lo scopo di questo studio è convalidare l'accuratezza della SpO2 delle apparecchiature del pulsossimetro rispetto alle misurazioni "gold standard" della SaO2 nel sangue da parte di un CO-ossimetro

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

volontari sani che acconsentono all'ipossia indotta e al prelievo di sangue arterioso come parte della procedura sperimentale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti partecipano allo studio su base volontaria
  • Tutti i soggetti dovrebbero essere in buona salute al momento dello studio. Se non diversamente specificato nel protocollo, potrebbero essere applicati i seguenti valori: COHb
  • I criteri di inclusione dovrebbero servire allo scopo dello studio

Criteri di esclusione:

  • Fumatori o individui esposti a livelli elevati di monossido di carbonio che determinano livelli elevati di carbossiemoglobina, a meno che non siano richieste disemoglobine specifiche nel protocollo di studio.
  • Individui soggetti a condizioni che determinano livelli elevati di metaemoglobina, a meno che non siano richieste disemoglobine specifiche nel protocollo di studio.
  • Soggetti che sarebbero esposti a un rischio medico eccessivo associato a qualsiasi procedura richiesta dal protocollo (ad es. cannulazione arteriosa o ipossia).
  • Età: giovane e quella di più di 50 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pulsossimetro da dito
Intervallo di misurazione SPO2: 70% -99%
CO-ossimetro
Intervallo di misurazione SaO2: 70% -99%

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Andon Health Co., Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AndonHealth8

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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