- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01605955
Test kliniczny pulsoksymetru palca
23 maja 2012 zaktualizowane przez: Andon Health Co., Ltd
Celem tego badania jest potwierdzenie dokładności SpO2 sprzętu do pulsoksymetru w porównaniu do „złotego standardu” pomiarów SaO2 we krwi za pomocą CO-oksymetru
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowych ochotników, którzy wyrażą zgodę na wywołanie niedotlenienia i pobranie krwi tętniczej w ramach procedury eksperymentalnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby badane uczestniczą w badaniu na zasadzie dobrowolności
- Wszyscy uczestnicy powinni być w dobrym stanie zdrowia w czasie badania. O ile w protokole nie określono inaczej, można zastosować następujące wartości: COHb
- Kryteria włączenia powinny służyć celowi badania
Kryteria wyłączenia:
- Palacze lub osoby narażone na wysokie poziomy tlenku węgla, które skutkują podwyższonym poziomem karboksyhemoglobiny, chyba że protokół badania wymaga specyficznych dyshemoglobin.
- Osoby podlegające warunkom, które skutkują podwyższonym poziomem methemoglobiny, chyba że w protokole badania określono specyficzną dyshemoglobinę.
- Pacjenci, którzy byliby narażeni na nadmierne ryzyko medyczne związane z procedurami wymaganymi w protokole (np. kaniulacja tętnicy lub niedotlenienie).
- Wiek: osoba młoda i powyżej 50 roku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pulsoksymetr na palec
Zakres pomiaru SPO2: 70%-99%
|
CO-oksymetr
Zakres pomiaru SaO2: 70%-99%
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AndonHealth8
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SPO2
-
Czech Technical University in PragueZakończonyArtefakty ruchowe podczas pomiarów SpO2 | Zmniejszona perfuzja podczas pomiarów SpO2Czechy
-
Masimo CorporationZakończonySpo2Stany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalZakończonyWalidacja pomiaru SpO2 (obwodowego nasycenia tlenem).Stany Zjednoczone
-
GE HealthcareWycofaneOddychanie | Temperatura | Nieinwazyjne ciśnienie krwi | SpO2 | EKGStany Zjednoczone
-
CardiacSense Ltd.Zakończony
-
Czech Technical University in PragueRejestracja na zaproszenieNiedotlenienie | Pulsoksymetria | SpO2Czechy
-
Life Meter srlZakończonyTesty laboratoryjne na zdrowych ochotnikach w celu sprawdzenia dokładności SpO2 i tętna (HR) BrOxy MWłochy
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalKarolinska University HospitalJeszcze nie rekrutacjaTlen | SpO2 | Zapadnięcie się małżowiny nosowej, obustronne | Pomiar
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalJeszcze nie rekrutacjaTlen | SpO2 | Zapadnięcie się małżowiny nosowej, obustronne | Pomiar