- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01605955
Klinický test pulzního oxymetru na špičce prstu
23. května 2012 aktualizováno: Andon Health Co., Ltd
Účelem této studie je ověřit přesnost SpO2 zařízení pulzního oxymetru ve srovnání s měřením SaO2 v krvi CO-oxymetrem podle "zlatého standardu".
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravých dobrovolníků, kteří souhlasí s indukovanou hypoxií a odběrem arteriální krve jako součást experimentálního postupu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty se účastní studie dobrovolně
- Všechny subjekty by měly být v době studie v dobrém zdravotním stavu. Pokud není v protokolu uvedeno jinak, mohou být použity následující hodnoty: COHb
- Kritéria pro zařazení by měla sloužit účelu studie
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci nebo jedinci vystavení vysokým hladinám oxidu uhelnatého, které vedou ke zvýšeným hladinám karboxyhemoglobinu, pokud protokol studie nevyžaduje specifické dyshemoglobiny.
- Jedinci podléhající stavům, které vedou ke zvýšeným hladinám methemoglobinu, pokud protokol studie nevyžaduje specifické dyshemoglobiny.
- Subjekty, které by byly vystaveny nepřiměřenému zdravotnímu riziku spojenému s jakýmikoli postupy požadovanými v protokolu (např. arteriální kanylace nebo hypoxie).
- Věk: mladý člověk a člověk starší 50 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pulzní oxymetr pro konečky prstů
Rozsah měření SPO2: 70%-99%
|
CO-oxymetr
Rozsah měření SaO2: 70%-99%
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AndonHealth8
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SPO2
-
Czech Technical University in PragueDokončenoArtefakty pohybu během měření SpO2 | Snížená perfuze během měření SpO2Česko
-
Masimo CorporationDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNáborKrevní tlak | SpO2Tchaj-wan
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoValidace měření SpO2 (periferní saturace kyslíkem).Spojené státy
-
GE HealthcareStaženoDýchání | Teplota | Neinvazivní krevní tlak | SpO2 | EKGSpojené státy
-
Czech Technical University in PragueZápis na pozvánkuHypoxie | Pulzní oxymetrie | SpO2Česko
-
Life Meter srlDokončenoLaboratorní testování na zdravých dobrovolnících k ověření přesnosti SpO2 a srdeční frekvence (HR) BrOxy MItálie
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalKarolinska University HospitalZatím nenabírámeKyslík | SpO2 | Nosní alar kolaps, bilaterální | Měření
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalZatím nenabírámeKyslík | SpO2 | Nosní alar kolaps, bilaterální | Měření