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Fingerspitzen-Pulsoximeter Klinischer Test

23. Mai 2012 aktualisiert von: Andon Health Co., Ltd
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die SpO2-Genauigkeit von Pulsoximetergeräten im Vergleich zu "Goldstandard"-Messungen von SaO2 im Blut durch ein CO-Oximeter zu validieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

gesunde Freiwillige, die einer induzierten Hypoxie und einer arteriellen Blutentnahme als Teil des experimentellen Verfahrens zustimmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden nehmen auf freiwilliger Basis an der Studie teil
  • Alle Probanden sollten zum Zeitpunkt der Studie bei guter Gesundheit sein. Sofern im Protokoll nicht anders angegeben, können die folgenden Werte verwendet werden: COHb
  • Einschlusskriterien sollten dem Zweck der Studie dienen

Ausschlusskriterien:

  • Raucher oder Personen, die hohen Kohlenmonoxidspiegeln ausgesetzt sind, die zu erhöhten Carboxyhämoglobinspiegeln führen, es sei denn, das Studienprotokoll fordert spezifische Dyhämoglobine.
  • Personen, die Erkrankungen ausgesetzt sind, die zu erhöhten Methämoglobinspiegeln führen, es sei denn, das Studienprotokoll fordert spezifische Dyhämoglobine.
  • Probanden, die im Zusammenhang mit im Protokoll geforderten Verfahren einem unangemessenen medizinischen Risiko ausgesetzt würden (z. arterielle Kanülierung oder Hypoxie).
  • Alter: Jugendliche und über 50-Jährige.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fingerspitzen-Pulsoximeter
SPO2-Messbereich: 70 % - 99 %
CO-Oximeter
SaO2-Messbereich: 70 % - 99 %

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Andon Health Co., Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AndonHealth8

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