- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01605955
Sormenpään pulssioksimetrin kliininen testi
keskiviikko 23. toukokuuta 2012 päivittänyt: Andon Health Co., Ltd
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida pulssioksimetrilaitteiden SpO2-tarkkuus verrattuna "kultastandardin" veren SaO2-mittauksiin CO-oksimetrillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveet vapaaehtoiset, jotka suostuvat indusoituun hypoksiaan ja valtimoverinäytteen ottoon osana koemenettelyä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Kaikkien koehenkilöiden tulee olla hyvässä kunnossa tutkimuksen aikana. Ellei protokollassa toisin mainita, voidaan käyttää seuraavia arvoja: COHb
- Osallistumiskriteerien tulee palvella tutkimuksen tarkoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat tai henkilöt, jotka altistuvat korkeille hiilimonoksidipitoisuuksille, jotka johtavat kohonneisiin karboksihemoglobiinitasoihin, ellei tutkimusprotokollassa vaadita erityisiä dyshemoglobiineja.
- Henkilöt, jotka ovat alttiita olosuhteille, jotka johtavat kohonneisiin methemoglobiinitasoihin, ellei tutkimusprotokollassa vaadita erityisiä dyshemoglobiineja.
- Koehenkilöt, jotka joutuisivat kohtuuttomaan lääketieteelliseen riskiin liittyen protokollassa vaadittuihin toimenpiteisiin (esim. valtimokanylaatio tai hypoksia).
- Ikä: nuori ja yli 50-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sormenpään pulssioksimetri
SPO2-mittausalue: 70–99 %
|
|
CO-oksimetri
SaO2-mittausalue: 70–99 %
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AndonHealth8
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .