- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01605955
Клинический тест пульсоксиметра на кончике пальца
23 мая 2012 г. обновлено: Andon Health Co., Ltd
Целью данного исследования является проверка точности SpO2 пульсового оксиметра по сравнению с «золотым стандартом» измерений SaO2 в крови с помощью CO-оксиметра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые добровольцы, давшие согласие на индуцированную гипоксию и забор артериальной крови в рамках экспериментальной процедуры
Описание
Критерии включения:
- Субъекты участвуют в исследовании на добровольной основе
- Все испытуемые должны быть в добром здравии на момент исследования. Если в протоколе не указано иное, могут применяться следующие значения: COHb
- Критерии включения должны служить цели исследования
Критерий исключения:
- Курильщики или лица, подвергшиеся воздействию высоких уровней угарного газа, что приводит к повышенным уровням карбоксигемоглобина, если в протоколе исследования не указаны конкретные дисгемоглобины.
- Лица, подверженные состояниям, которые приводят к повышенным уровням метгемоглобина, если в протоколе исследования не указаны конкретные дисгемоглобины.
- Субъекты, которые подверглись бы неоправданному медицинскому риску, связанному с любыми процедурами, требуемыми в протоколе (например, артериальная канюляция или гипоксия).
- Возраст: молодой человек и человек старше 50 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пульсоксиметр на кончике пальца
Диапазон измерения SPO2: 70%-99%
|
СО-оксиметр
Диапазон измерения SaO2: 70%-99%
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AndonHealth8
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования SPO2
-
Czech Technical University in PragueЗавершенныйАртефакты движения во время измерения SpO2 | Снижение перфузии во время измерения SpO2Чехия
-
National Taiwan University HospitalРекрутингКровяное давление | SpO2Тайвань
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйВалидация измерения SpO2 (периферийное насыщение кислородом)Соединенные Штаты
-
GE HealthcareОтозванДыхание | Температура | Неинвазивное артериальное давление | SpO2 | ЭКГСоединенные Штаты
-
Czech Technical University in PragueЗапись по приглашениюГипоксия | Пульсоксиметрия | SpO2Чехия
-
Life Meter srlЗавершенныйЛабораторные испытания на здоровых добровольцах для проверки точности SpO2 и частоты сердечных сокращений (ЧСС) BrOxy MИталия
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalKarolinska University HospitalЕще не набираютКислород | SpO2 | Коллапс крыльев носа, двусторонний | Измерение
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЕще не набираютКислород | SpO2 | Коллапс крыльев носа, двусторонний | Измерение
-
GE HealthcareЕще не набираютSpO2 \(Периферийное насыщение кислородом\) Проверка измеренияСоединенные Штаты