- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01605955
Fingerspids pulsoximeter klinisk test
23. maj 2012 opdateret af: Andon Health Co., Ltd
Formålet med denne undersøgelse er at validere SpO2-nøjagtigheden af pulsoximeterudstyr sammenlignet med "guldstandard" målinger af blod SaO2 med et CO-oximeter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
raske frivillige, der giver samtykke til induceret hypoxi og arteriel blodprøvetagning som en del af den eksperimentelle procedure
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne deltager i undersøgelsen på frivillig basis
- Alle forsøgspersoner skal være ved godt helbred på tidspunktet for undersøgelsen. Medmindre andet er angivet i protokollen, kan følgende værdier anvendes: COHb
- Inklusionskriterier bør tjene formålet med undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Rygere eller personer udsat for høje niveauer af kulilte, der resulterer i forhøjede carboxyhæmoglobinniveauer, medmindre specifikke dysæmoglobiner er påkrævet i undersøgelsesprotokollen.
- Individer, der er underlagt tilstande, der resulterer i forhøjede niveauer af methæmoglobin, medmindre specifikke dysæmoglobiner er påkrævet i undersøgelsesprotokollen.
- Forsøgspersoner, der ville blive udsat for unødig medicinsk risiko forbundet med procedurer, der kræves i protokollen (f.eks. arteriel kanylering eller hypoxi).
- Alder: ung person og over 50 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Fingerspidspulsoximeter
SPO2-måleområde: 70%-99%
|
CO-oximeter
SaO2-måleområde: 70%-99%
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2012
Først opslået (Skøn)
25. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AndonHealth8
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SPO2
-
Czech Technical University in PragueAfsluttetBevægelsesartefakter under SpO2-målinger | Reduceret perfusion under SpO2-målingerTjekkiet
-
Masimo CorporationAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetSpO2-måling (perifer iltmætning) ValideringForenede Stater
-
GE HealthcareTrukket tilbageRespiration | Temperatur | Ikke-invasivt blodtryk | SpO2 | EKGForenede Stater
-
Czech Technical University in PragueTilmelding efter invitationHypoxi | Pulsoximetri | SpO2Tjekkiet
-
Life Meter srlAfsluttetLaboratorietest på raske frivillige for at verificere SpO2 og hjertefrekvens (HR) nøjagtighed af BrOxy MItalien
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalKarolinska University HospitalIkke rekrutterer endnuIlt | SpO2 | Næsealarmkollaps, bilateralt | Måling
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalIkke rekrutterer endnuIlt | SpO2 | Næsealarmkollaps, bilateralt | Måling