Test clinique d'oxymètre de pouls du bout des doigts
23 mai 2012 mis à jour par: Andon Health Co., Ltd
Le but de cette étude est de valider la précision de la SpO2 de l'équipement d'oxymètre de pouls par rapport aux mesures "de référence" de la SaO2 sanguine par un CO-oxymètre
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
volontaires sains qui consentent à l'hypoxie induite et au prélèvement de sang artériel dans le cadre de la procédure expérimentale
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets participent à l'étude sur une base volontaire
- Tous les sujets doivent être en bonne santé au moment de l'étude. Sauf indication contraire dans le protocole, les valeurs suivantes pourront être appliquées : COHb
- Les critères d'inclusion doivent servir l'objectif de l'étude
Critère d'exclusion:
- Fumeurs ou personnes exposées à des niveaux élevés de monoxyde de carbone entraînant des niveaux élevés de carboxyhémoglobine, à moins que des dyshémoglobines spécifiques ne soient requises dans le protocole d'étude.
- Les personnes soumises à des conditions qui entraînent des niveaux élevés de méthémoglobine, à moins que des dyshémoglobines spécifiques ne soient requises dans le protocole d'étude.
- Les sujets qui seraient exposés à un risque médical indu associé à toute procédure prévue dans le protocole (par ex. canulation artérielle ou hypoxie).
- Âge : jeune et celui de plus de 50 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Oxymètre de pouls du bout des doigts
Plage de mesure SPO2 : 70 % à 99 %
|
|
CO-oxymètre
Plage de mesure SaO2 : 70 % à 99 %
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2012
Première publication (Estimation)
25 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AndonHealth8
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