- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01605955
Fingertopspulsoximeter kliniskt test
23 maj 2012 uppdaterad av: Andon Health Co., Ltd
Syftet med denna studie är att validera SpO2-noggrannheten hos pulsoximeterutrustning i jämförelse med "guldstandard"-mätningar av blod SaO2 med en CO-oximeter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
23 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
friska frivilliga som samtycker till inducerad hypoxi och arteriell blodprovtagning som en del av den experimentella proceduren
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner deltar i studien på frivillig basis
- Alla försökspersoner bör vara vid god hälsa vid tidpunkten för studien. Om inget annat anges i protokollet kan följande värden användas: COHb
- Inklusionskriterier bör tjäna syftet med studien
Exklusions kriterier:
- Rökare eller individer som exponeras för höga nivåer av kolmonoxid som resulterar i förhöjda karboxihemoglobinnivåer, såvida inte specifika dyhemoglobiner krävs i studieprotokollet.
- Individer som utsätts för tillstånd som resulterar i förhöjda nivåer av methemoglobin, såvida inte specifika dyhemoglobiner krävs i studieprotokollet.
- Försökspersoner som skulle utsättas för onödig medicinsk risk i samband med eventuella procedurer som krävs i protokollet (t.ex. arteriell kanylering eller hypoxi).
- Ålder: ung person och äldre än 50 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Pulsoximeter med fingertoppar
SPO2-mätområde: 70%-99%
|
CO-oximeter
SaO2-mätområde: 70%-99%
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
25 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AndonHealth8
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SPO2
-
Czech Technical University in PragueAvslutadRörelseartefakter under SpO2-mätningar | Minskad perfusion under SpO2-mätningarTjeckien
-
Masimo CorporationAvslutad
-
National Taiwan University HospitalRekrytering
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadSpO2 (perifer syremättnad) Mätning ValideringFörenta staterna
-
GE HealthcareIndragenAndning | Temperatur | Icke-invasivt blodtryck | SpO2 | EKGFörenta staterna
-
Czech Technical University in PragueAnmälan via inbjudanHypoxi | Pulsoximetri | SpO2Tjeckien
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalKarolinska University HospitalHar inte rekryterat ännuSyre | SpO2 | Näsalarmkollaps, bilateralt | Mått
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalHar inte rekryterat ännuSyre | SpO2 | Näsalarmkollaps, bilateralt | Mått
-
GE HealthcareHar inte rekryterat ännuSpO2 \(Perifer syremättnad\) MätningsvalideringFörenta staterna