Teste clínico de oxímetro de pulso de dedo
23 de maio de 2012 atualizado por: Andon Health Co., Ltd
O objetivo deste estudo é validar a precisão da SpO2 do equipamento de oxímetro de pulso em comparação com medições "padrão-ouro" da SaO2 sanguínea por um CO-oxímetro
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
voluntários saudáveis que consentem com hipóxia induzida e coleta de sangue arterial como parte do procedimento experimental
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos participam do estudo de forma voluntária
- Todos os indivíduos devem estar de boa saúde no momento do estudo. A menos que especificado de outra forma no protocolo, os seguintes valores podem ser aplicados: COHb
- Os critérios de inclusão devem servir ao propósito do estudo
Critério de exclusão:
- Fumantes ou indivíduos expostos a altos níveis de monóxido de carbono que resultam em níveis elevados de carboxiemoglobina, a menos que dishemoglobinas específicas sejam solicitadas no protocolo do estudo.
- Indivíduos sujeitos a condições que resultam em níveis elevados de metahemoglobina, a menos que dishemoglobinas específicas sejam solicitadas no protocolo do estudo.
- Indivíduos que seriam colocados em risco médico indevido associado a quaisquer procedimentos exigidos no protocolo (por exemplo, canulação arterial ou hipóxia).
- Idade: jovem e a de mais de 50 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Oxímetro de pulso de dedo
Faixa de medição SPO2: 70%-99%
|
|
CO-oxímetro
Faixa de medição de SaO2: 70%-99%
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AndonHealth8
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em SPO2
-
National Taiwan University HospitalRecrutamentoPressão arterial | SpO2Taiwan
-
Masimo CorporationConcluído
-
Czech Technical University in PragueConcluídoArtefatos de movimento durante medições de SpO2 | Perfusão reduzida durante as medições de SpO2Tcheca
-
GE HealthcareRetiradoRespiração | Temperatura | Pressão Arterial Não Invasiva | SpO2 | ECGEstados Unidos
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalConcluídoValidação de Medição de SpO2 (Saturação Periférica de Oxigênio)Estados Unidos
-
Czech Technical University in PragueInscrevendo-se por conviteHipóxia | Oximetria de Pulso | SpO2Tcheca
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAinda não está recrutandoOxigênio | SpO2 | Colapso Alar Nasal, Bilateral | Medição
-
Life Meter srlConcluídoTestes de laboratório em voluntários saudáveis para verificar a precisão de SpO2 e frequência cardíaca (FC) do BrOxy MItália
-
GE HealthcareAinda não está recrutandoValidação de medição de SpO2 \(saturação periférica de oxigênio\)Estados Unidos