인터넷 체중 조절 프로그램을 1차 진료에 통합하는 효과
연구 개요
상태
상세 설명
매년 과체중 및 비만 환자가 주치의(PCP)를 방문하는 7억 5천만 건의 방문 중 약 700건은 체중 상담 없이 이루어집니다. 그 주된 이유는 PCP가 환자의 체중 감량을 돕도록 제대로 훈련되지 않았고 1차 진료 환경에 지속적으로 효과적인 개입이 없기 때문입니다. 대면 및 전화 기반 체중 조절 프로그램은 1차 진료에서 보급하기 어려웠지만 온라인 체중 조절 프로그램은 점점 더 효과적이며 이러한 환경에서 사용하기에 적합할 수 있습니다. 비만 및 1차 진료에서 볼 수 있는 기타 상태(예: 우울증, 불면증)에 대한 효과적인 온라인 프로그램의 수가 증가함에 따라 이러한 프로그램이 1차 진료에 통합될 때 효과적일 수 있는지 여부와 제공자 참여에 의해 강화되는지 여부를 이해하는 것이 중요합니다. . 5A의 일차 진료 행동 변화 모델에 대한 연구에 따르면 일차 진료 개입의 가장 효과적이지만 가장 적게 사용되는 기능은 제공자가 환자가 치료를 준수하고 특정 결과를 달성하는 데 책임을 지는 후속 조치를 마련하는 것입니다.
5A 모델은 행동 변화 개입을 일차 진료에 통합하기 위한 유용한 프레임워크를 제공합니다. 이 모델에서 제공자는 체중에 대해 질문하고, 환자에게 체중 감량을 권고하고, 변화할 준비가 되었는지 평가하고, 환자가 변화를 하도록 돕고, 후속 조치를 준비합니다. 불행하게도 PCP는 환자와의 장기적인 관계를 고려할 때 후속 조치를 정렬할 수 있는 고유한 위치에 있으며 연구에 따르면 후속 조치 정렬이 5A 중 가장 효과적일 수 있지만 가장 적게 사용됩니다. 481건의 과체중 환자와의 만남에 대한 연구에서 Pollak(컨설턴트)과 동료들은 방문의 5%에서만 PCP가 후속 조치를 주선했음을 관찰했습니다. 그러나 향후 체중 감소와 관련된 5A 중 유일한 것이었습니다. Kottke와 동료들은 유사하게 PCP와의 "강화 세션"을 더 포함하는 일차 의료 금연 개입이 가장 효과적이라는 것을 관찰했습니다. 이는 Whitlock과 동료들이 "단순히 환자에게 후속 조치가 이루어질 것이라고 알리는 것이 강력한 동기 부여 요인인 것 같다"는 결론과 일치합니다. 이러한 발견은 온라인 개입으로 확장되었으며, 두 가지 메타 분석에서 우울증과 불안에 대한 온라인 개입의 영향이 인간에 대한 책임과 지원을 포함하는 후속 조치에 의해 강화된다는 결론을 내렸습니다.
연구자들은 PCP가 환자의 순응도와 결과를 모니터링하고 미리 작성된 맞춤형 후속 메시지를 이메일로 보낼 수 있도록 함으로써 인터넷 체중 조절 프로그램을 1차 진료 환경에 통합하는 간단한 방법을 만들었습니다. 조사자의 파일럿 작업에 참여한 PCP는 이것이 환자의 체중 감량을 돕는 주요 장벽을 극복하는 데 도움이 될 것이라고 믿었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
의사 및 중간 수준 제공자(포커스 그룹 및 RCT):
- 1차 진료를 실시할 수 있는 의료 면허증이 있습니다.
- Penn State Hershey Medical Center에서 60마일(포커스 그룹)/100마일(RCT) 이내에서 진료
- Penn State Hershey Medical Center 캠퍼스에 없는 실습(포커스 그룹)
- 활동적인 1차 진료 제공자가 되십시오(한 진료소에서 주당 반나절 이상 1차 진료 제공).
- 체중 관리 휄로우 십을 완료하지 않았습니다.
- 사무실에서 인터넷 사용
환자(포커스 그룹만 해당):
- 21-60세
- 25.0-50.0 사이의 체질량 지수 kg/m2
- 집이나 직장에서 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 내과 또는 가족공동체의학과를 진료하는 1차 진료 제공자의 환자
- 작년에 1차 진료 제공자를 보았으며 급성 진료는 포함하지 않았습니다.
환자(RCT만 해당)
- 21-70세
- 25.0-50.0 사이의 체질량 지수 kg/m2
- 집이나 직장에서 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 연구에 참여하고 있는 PCP의 환자
- 환자가 최소 12개월 동안 주치의를 만나 왔으며 다른 주치의가 없습니다.
- PCP는 환자의 참여를 승인해야 합니다.
제외 기준:
의사 및 중간 수준 제공자(RCT만 해당)
- 실습은 전문 치료 인구에게 서비스를 제공합니다.
- 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획
- 향후 12개월 동안 연습 장소 변경 계획
- 향후 12개월 내에 은퇴할 계획
환자(포커스 그룹 및 RCT)
- 지난 6개월 동안 현재 체중의 5% 이상 감소
- 지난 6개월 동안 체중 감량 또는 신체 활동과 관련된 연구 프로젝트에 참여
- 지난 6개월 동안의 임신, 수유 중 또는 향후 3개월(포커스 그룹)/12개월(RCT)에 임신할 계획
- 향후 3개월(포커스 그룹)/12개월(RCT) 내에 해당 지역에서 나갈 계획
- 상태에 대한 현재 치료 또는 체중에 영향을 줄 수 있는 약물(Orlistat - aka. Alli, Phentermine, Topiramate - 일명. Topamax) 연구 기간 동안 중단할 의사가 없음
- 전년도 정신과적 문제로 입원
환자(RCT만 해당)
- 체중 감량 수술을 받았다
- 향후 12개월 내에 주치의 변경 계획
- 온라인 또는 커뮤니티 체중 감량 프로그램(예: Weight Watchers)에 참여하고 연구 기간 동안 중단하지 않음
- 의사는 심장 질환을 진단하고 의사가 권장하는 신체 활동만 해야 한다고 말했습니다.
- 신체 활동을 할 때 가슴에 통증을 느낀다
- 지난 한 달 동안 신체 활동을 하지 않을 때 가슴 통증이 있었습니다.
- 신장, 간 또는 신장 질환의 말기
- 심부전이 있다
- 지난 5년 동안 암이 있거나/있었다(비흑색종 피부암 제외)
- 운동을 위해 10분 동안 걸을 수 없습니다.
- 12개월 개입에 참여할 의사가 없음
- 인슐린 복용
- 섭식 장애 치료 또는 진단
- HIV 진단
- 작년에 스테로이드 사용 2주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간략한 의사 상담(BPC) + 일반 진료(UC)
참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
그들은 목표 설정 워크시트를 검토하고 공동으로 체중 감량 목표를 설정하여 체중 감량에 대한 PCP로부터 BPC를 받게 됩니다.
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스탠다드 케어
주치의(PCP)는 참가자와 함께 체중 감량을 위한 목표 설정 워크시트를 검토한 다음 공동으로 체중 감량 목표를 설정합니다.
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실험적: BPC + 인터넷 체중 조절 프로그램(IWCP)
참가자는 목표 설정 워크시트를 검토하고 공동으로 체중 감량 목표를 설정하여 PCP로부터 BPC를 받습니다.
그들은 추천을 받고 인터넷 체중 조절 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
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주치의(PCP)는 참가자와 함께 체중 감량을 위한 목표 설정 워크시트를 검토한 다음 공동으로 체중 감량 목표를 설정합니다.
참가자는 체중 감량 웹사이트의 로그인 및 비밀번호를 받게 됩니다.
웹사이트는 환자들이 3개월마다 새로운 체중 목표를 설정하고 10%의 총 체중 감량 목표를 향해 노력하도록 권장할 것입니다.
또한 환자는 매주 새로운 콘텐츠를 알리고 체중, 섭취량 및 활동을 보고하기 위해 웹사이트에 체크인하도록 상기시키는 이메일 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: BPC + IWCP + PCP의 후속 이메일 메모
참가자는 목표 설정 워크시트를 검토하고 공동으로 체중 감량 목표를 설정하여 PCP로부터 BPC를 받습니다.
그들은 추천을 받고 인터넷 체중 조절 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
그리고 그들은 PCP로부터 체중 감량이 어떻게 진행되고 있는지에 대한 간단한 후속 이메일 메모를 받게 됩니다(체중 감량 웹사이트에서 수집된 데이터에서).
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주치의(PCP)는 참가자와 함께 체중 감량을 위한 목표 설정 워크시트를 검토한 다음 공동으로 체중 감량 목표를 설정합니다.
참가자는 체중 감량 웹사이트의 로그인 및 비밀번호를 받게 됩니다.
웹사이트는 환자들이 3개월마다 새로운 체중 목표를 설정하고 10%의 총 체중 감량 목표를 향해 노력하도록 권장할 것입니다.
또한 환자는 매주 새로운 콘텐츠를 알리고 체중, 섭취량 및 활동을 보고하기 위해 웹사이트에 체크인하도록 상기시키는 이메일 메시지를 받게 됩니다.
환자는 주치의로부터 체중 감량을 어떻게 하고 있는지에 대한 이메일을 격주로 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 12 개월
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체중과 신장은 휴대용 보정 stadiometer(Tanita, Inc)를 사용하여 연구 보조원이 측정합니다.
허리 둘레는 가장 가까운 밀리미터로 기록되는 표준 절차를 사용하여 측정됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록 음식 빈도 설문지
기간: 12 개월
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이 설문지는 참가자들에게 다양한 특정 식품을 얼마나 자주 섭취하는지 추정하도록 요청합니다.
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12 개월
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Paffenbarger 활동 설문지
기간: 12 개월
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이 도구는 체중 감량에 대한 많은 연구(78, 112-113)에서 여가 시간 활동을 추정하는 데 사용되었으며 이 측정을 사용한 에너지 소비의 변화는 적어도 18개월 동안의 체중 변화와 관련이 있습니다(114).
채점 알고리즘을 통해 가벼운, 중간 및 높은 강도의 활동뿐만 아니라 전반적인 칼로리 소모량을 계산할 수 있습니다.
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12 개월
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의료의 패턴
기간: 6 개월
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12개월 후, 다음을 식별하기 위해 표준화된 양식을 사용하여 의료 차트에서 데이터를 수집합니다. , 및 3) 외과적 체중 조절 프로그램에 의한 평가.
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6 개월
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PCP 방문 중 5A 사용
기간: 12 개월
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색인 PCP 방문 후 및 분기별로 피험자는 방문 중 5A(Ask, Advise, Assess, Assist 및 Arrange) 사용에 대해 자세히 설명하는 설문 조사를 완료합니다.
인덱스 방문 후 24~72시간 이내에 종료 인터뷰를 완료하도록 피험자를 호출합니다.
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12 개월
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사회 인구 통계 및 담배 사용
기간: 12 개월
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연령, 성별, 인종 및 민족, 흡연 상태, 교육 및 기타 인구 통계는 표준 자체 보고를 기반으로 측정됩니다.
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12 개월
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체중 이력 설문지
기간: 12 개월
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과거 체중, 과거 체중 감량 시도 및 과거에 체중 감량을 위해 사용된 방법을 측정하기 위해 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)의 WHQ(체중 이력 설문지)를 사용합니다.
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12 개월
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건강 지식
기간: 12 개월
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건강 문해력을 측정하기 위해 6개의 질문이 수반되는 영양 라벨인 NVS(Newest Vital Sign)를 사용하며, 투여 시간은 3분이 소요됩니다.
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12 개월
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3요소 섭식 설문지(TFEQ)
기간: 12 개월
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TFEQ는 식이 제한의 세 가지 차원인 인지 제한, 탈억제, 인식된 배고픔을 측정합니다.
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12 개월
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우울 증상
기간: 12 개월
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우울 증상은 체중 변화와 관련이 있으므로 이러한 증상은 20항목 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)로 측정됩니다.
*환자의 점수가 25점 이상인 경우, 연구 직원이 주치의에게 알립니다. 그러나 이것이 그들이 연구에 부적격하게 만들지는 않습니다.
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12 개월
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치료 자기 조절 척도(TSRQ)
기간: 12 개월
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TSRQ는 전체 동기(자율 + 통제)뿐만 아니라 자율(5개 항목) 대 제어(8개 항목) 동기를 측정하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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체중 조절 자기효능감
기간: 12 개월
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체중 조절에 대한 인식된 능력은 효능 라이프 스타일 설문지(WEL)를 사용하여 측정됩니다.
WEL은 5가지 상황 요인(부정적 감정, 가용성, 사회적 압력, 신체적 불편함, 긍정적 활동)으로 구성된 20개 항목 도구입니다.
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12 개월
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환자 만족 및 책임
기간: 12 개월
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환자 만족도는 PSQ18(Patient Satisfaction Questionnaire 18)로 측정되며, 여기에는 0.79~0.93 사이의 척도 신뢰도로 기술적 품질, 대인관계 방식, 의사소통 및 의사와 보낸 시간을 측정하는 척도가 포함됩니다.
책임은 Mohr와 동료(컨설턴트)가 개발한 6개 항목 측정으로 측정되며, 이는 피험자가 자신이 모니터링되고 있다고 믿는 정도와 모니터에 의해 판단되는 것에 대해 우려하는 정도를 측정합니다.
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12 개월
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좌식 행동
기간: 12 개월
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이 검증된 설문지는 참가자들에게 일반적인 주중 및 주말 동안 특정 좌식 행동의 지속 시간에 대해 묻습니다.
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12 개월
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신체활동 자기효능감
기간: 12 개월
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이 설문지는 참가자들에게 특정 상황에서 신체 활동에 대한 자신감 수준을 묻습니다.
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12 개월
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섭식 행동 인벤토리
기간: 12 개월
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섭식 행동 인벤토리(EBI)는 체중 감량 성공과 관련된 특정 행동의 채택을 측정하기 위해 비만 연구원이 사용하는 검증된 설문지입니다.
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12 개월
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인터넷 사용
기간: 12 개월
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이 설문지는 참가자들에게 인터넷 사용 빈도와 인터넷 사용 방법에 대해 묻습니다.
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12 개월
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PCP 이메일의 텍스트 편집 분석
기간: 12 개월
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Condition C의 환자에게 보낸 메시지에 PCP가 추가한 개인 메모를 100% 분석합니다. 근거 이론 접근 방식을 사용하여 황 박사는 PCP의 메모 내용을 분석하고 이 메모에 대한 코드북 및 범주를 만듭니다.
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12 개월
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혈압
기간: 12 개월
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자동 혈압 모니터(Omron) 및 표준 절차를 사용하여 연구 보조원이 혈압을 측정합니다.
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12 개월
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준수(웹사이트 로그인)
기간: 12 개월
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로그인 데이터(전체 및 로그인한 주의 백분율)를 평균 및 중앙값과 월별 백분율로 조사합니다.
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12 개월
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약물
기간: 12 개월
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참가자는 현재 처방약을 가져와야 합니다.
연구 코디네이터는 각각의 이름과 복용량을 기록합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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