L'impact de l'intégration d'un programme de contrôle du poids sur Internet dans les soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chaque année, environ 700 des 750 millions de visites que les patients en surpoids et obèses font avec les fournisseurs de soins primaires (PCP) se produisent sans aucun conseil en matière de poids. Les principales raisons en sont que les PCP sont mal formés pour aider leurs patients à perdre du poids et qu'il n'y a pas d'interventions systématiquement efficaces pour les établissements de soins primaires. Bien que les programmes de contrôle du poids en personne et par téléphone aient été difficiles à diffuser dans les soins primaires, les programmes de contrôle du poids en ligne sont de plus en plus efficaces et peuvent se prêter à être utilisés dans ces contextes. Étant donné le nombre croissant de programmes en ligne efficaces, pour l'obésité et pour d'autres conditions observées dans les soins primaires (par exemple, la dépression, l'insomnie), il est important de comprendre si ces programmes peuvent être efficaces lorsqu'ils sont intégrés aux soins primaires et s'ils sont améliorés par la participation du fournisseur . La recherche sur le modèle des 5 A de changement de comportement en soins primaires suggère que la caractéristique la plus efficace, mais la moins utilisée, des interventions de soins primaires est l'organisation du suivi, où les prestataires tiennent les patients responsables de l'adhésion aux traitements et de l'obtention de résultats spécifiques.
Le modèle des 5 A fournit un cadre utile pour intégrer les interventions de changement de comportement dans les soins primaires. Dans ce modèle, les prestataires DEMANDENT des informations sur le poids, CONSEILLENT aux patients de perdre du poids, ÉVALUENT la volonté de changer, AIDENT le patient à apporter des changements et ORGANISENT le suivi. Malheureusement, bien que les PCP soient particulièrement bien placés pour organiser le suivi, compte tenu de leur relation à long terme avec le patient, et que les études montrent que l'ARRANGEMENT du suivi peut être le plus efficace des 5 A, c'est le moins souvent utilisé. Dans une étude portant sur 481 rencontres avec des patients en surpoids, Pollak (consultant) et ses collègues ont observé que les PCP organisaient un suivi dans seulement 5 % des visites, bien que ce soit le seul des 5 A associé à une perte de poids future. Kottke et ses collègues ont également observé que les interventions de sevrage tabagique en soins primaires qui comprenaient davantage de « séances de renforcement » avec les PCP étaient les plus efficaces. Ceci est cohérent avec les conclusions de Whitlock et ses collègues selon lesquelles "le simple fait d'informer les patients qu'un suivi aura lieu semble être un puissant facteur de motivation". Ces résultats ont été étendus aux interventions en ligne, où deux méta-analyses ont conclu que l'impact des interventions en ligne pour la dépression et l'anxiété est renforcé par un suivi qui comprend la responsabilité et le soutien d'un être humain.
Les chercheurs ont créé une méthode simple pour intégrer un programme de contrôle du poids sur Internet dans les établissements de soins primaires, en permettant aux PCP de surveiller l'observance et les résultats de leurs patients et de leur envoyer par e-mail des messages de suivi pré-écrits et personnalisés. Les PCP participant au projet pilote des chercheurs pensaient que cela aiderait à surmonter les principaux obstacles à la perte de poids de leurs patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Médecins et prestataires de niveau intermédiaire (groupe de discussion et ECR) :
- A une licence médicale pour pratiquer les soins primaires
- Pratiquez à moins de 60 miles (groupe de discussion) / 100 miles (RCT) du Penn State Hershey Medical Center
- Pratique non située sur le campus du Penn State Hershey Medical Center (groupe de discussion)
- Être des prestataires de soins primaires actifs (fournir des soins primaires au moins 2 demi-journées par semaine dans un cabinet)
- Ne pas avoir terminé une bourse de gestion du poids
- Utiliser Internet dans son bureau
Patients (groupe de discussion uniquement) :
- 21-60 ans
- Indice de masse corporelle entre 25,0 et 50,0 kg/m2
- Avoir accès à Internet à la maison ou au travail
- Patient d'un fournisseur de soins primaires qui pratique la médecine interne ou la médecine familiale et communautaire
- A vu un fournisseur de soins primaires au cours de la dernière année, sans compter les soins aigus
Patients (ECR uniquement)
- 21-70 ans
- Indice de masse corporelle entre 25,0 et 50,0 kg/m2
- Avoir accès à Internet à la maison ou au travail
- Patient d'un PCP qui participe à l'étude
- Le patient voit le PCP depuis au moins 12 mois et n'a pas d'autre PCP
- Le PCP doit approuver la participation des patients
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Médecins et prestataires de niveau intermédiaire (ECR uniquement)
- La pratique dessert une population de soins spécialisés
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte dans les 3 prochains mois
- Prévoir de changer de lieu de pratique au cours des 12 prochains mois
- Prévoyez de prendre votre retraite dans les 12 prochains mois
Patients (groupe de discussion et ECR)
- Perdre > 5 % de son poids corporel actuel au cours des 6 derniers mois
- Participer à un projet de recherche impliquant une perte de poids ou une activité physique au cours des 6 derniers mois
- Grossesse au cours des 6 derniers mois, allaitement ou planification d'une grossesse dans les 3 prochains mois (groupe de discussion)/12 mois (ECR)
- Planification de quitter la zone dans les 3 prochains mois (groupe de discussion)/12 mois (RCT)
- Traitement actuel pour une condition ou avec un médicament qui pourrait avoir un impact sur le poids (Orlistat - aka. Alli, Phentermine, Topiramate - alias. Topamax) et ne sont pas disposés à s'arrêter pendant la durée de l'étude
- Hospitalisation pour troubles psychiatriques au cours de l'année précédente
Patients (ECR uniquement)
- A subi une chirurgie de perte de poids
- Planification de changer de fournisseur de soins primaires au cours des 12 prochains mois
- Participer à un programme de perte de poids en ligne ou communautaire (par exemple, Weight Watchers) et ne pas vouloir s'arrêter pendant la durée de l'étude
- Le médecin a diagnostiqué une maladie cardiaque et a déclaré ne devrait pratiquer que l'activité physique recommandée par le médecin
- Ressentir une douleur dans la poitrine lors d'une activité physique
- Au cours du dernier mois, avez eu des douleurs à la poitrine sans faire d'activité physique
- Au stade terminal des maladies rénales, hépatiques ou rénales
- A une insuffisance cardiaque
- A/a eu un cancer au cours des 5 dernières années (sauf le cancer de la peau autre que le mélanome)
- Ne peut pas marcher pour faire de l'exercice pendant 10 minutes
- Ne veut pas participer à une intervention de 12 mois
- Prendre de l'insuline
- Traité ou diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation
- Diagnostiqué avec le VIH
- Deux semaines d'utilisation de stéroïdes au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Conseil médical bref (BPC) + Soins habituels (UC)
Le participant recevra des soins standards.
Ils recevront un BPC de leur PCP sur la perte de poids en examinant une feuille de travail sur l'établissement d'objectifs et en établissant en collaboration un objectif de perte de poids.
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Soins standards
Le médecin de soins primaires (PCP) examinera une feuille de travail sur l'établissement d'objectifs pour la perte de poids avec le participant, puis établira en collaboration un objectif pour la perte de poids.
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Expérimental: BPC + Programme Internet de contrôle du poids (IWCP)
Le participant recevra le BPC de son PCP en examinant une feuille de travail sur l'établissement d'objectifs et en établissant en collaboration un objectif de perte de poids.
Ils recevront une référence et un accès à un programme de contrôle du poids sur Internet.
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Le médecin de soins primaires (PCP) examinera une feuille de travail sur l'établissement d'objectifs pour la perte de poids avec le participant, puis établira en collaboration un objectif pour la perte de poids.
Les participants recevront un identifiant et un mot de passe pour le site Web de perte de poids.
Le site Web encouragera les patients à se fixer un nouvel objectif de poids tous les 3 mois et à viser un objectif de perte de poids total de 10 %.
Les patients recevront également une invite par e-mail chaque semaine les alertant du nouveau contenu et leur rappelant de se connecter au site Web pour signaler leur poids, leur consommation et leur activité.
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Expérimental: BPC + IWCP + Suivi des notes par e-mail de PCP
Le participant recevra un BPC de son PCP en examinant une feuille de travail sur l'établissement d'objectifs et en établissant en collaboration un objectif de perte de poids.
Ils recevront une référence et un accès à un programme de contrôle du poids sur Internet.
Et ils recevront de brèves notes de suivi par e-mail des PCP sur l'évolution de leur perte de poids (à partir des données collectées sur le site Web de perte de poids).
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Le médecin de soins primaires (PCP) examinera une feuille de travail sur l'établissement d'objectifs pour la perte de poids avec le participant, puis établira en collaboration un objectif pour la perte de poids.
Les participants recevront un identifiant et un mot de passe pour le site Web de perte de poids.
Le site Web encouragera les patients à se fixer un nouvel objectif de poids tous les 3 mois et à viser un objectif de perte de poids total de 10 %.
Les patients recevront également une invite par e-mail chaque semaine les alertant du nouveau contenu et leur rappelant de se connecter au site Web pour signaler leur poids, leur consommation et leur activité.
Les patients recevront un e-mail toutes les deux semaines de leur médecin traitant sur la façon dont ils s'en sortent avec leur perte de poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: 12 mois
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Le poids corporel et la taille seront mesurés par un assistant de recherche à l'aide d'un stadiomètre portable et calibré (Tanita, Inc).
Le tour de taille sera mesuré à l'aide de procédures standard, enregistré au millimètre près.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la fréquence des aliments en bloc
Délai: 12 mois
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Ce questionnaire demande aux participants d'estimer la fréquence à laquelle ils consomment une variété d'aliments spécifiques.
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12 mois
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Questionnaire d'activité de Paffenbarger
Délai: 12 mois
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Cet instrument a été utilisé pour estimer l'activité de loisirs dans de nombreuses études sur la perte de poids (78, 112-113) et les changements de dépense énergétique utilisant cette mesure sont en corrélation avec les changements de poids corporel sur une période d'au moins 18 mois (114).
Un algorithme de scoring permet le calcul de la dépense calorique globale ainsi que dans les activités de faible, moyenne et haute intensité.
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12 mois
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Modèles de soins médicaux
Délai: 6 mois
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Après 12 mois, les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux à l'aide d'un formulaire standardisé pour identifier : 1) le nombre de visites PCP, 2) l'utilisation de tout médicament amaigrissant approuvé (par exemple, Xenical) ou hors AMM (par exemple, Topiramate) après la randomisation. , et 3) évaluations par un programme chirurgical de contrôle du poids.
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6 mois
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Utilisation des 5 A lors des visites PCP
Délai: 12 mois
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Après la visite PCP index et tous les trimestres, les sujets rempliront une enquête détaillant l'utilisation des 5 A (Demander, Conseiller, Évaluer, Assister et Organiser) lors des visites.
Dans les 24 à 72 heures suivant la visite d'index, les sujets seront appelés pour terminer l'entretien de sortie.
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12 mois
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Sociodémographie et usage du tabac
Délai: 12 mois
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L'âge, le sexe, la race et l'origine ethnique, le statut de fumeur, l'éducation et d'autres données démographiques seront mesurés sur la base d'une auto-évaluation standard.
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12 mois
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Questionnaire sur l'historique du poids
Délai: 12 mois
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Pour mesurer le poids passé, les tentatives de perte de poids passées et les méthodes utilisées pour perdre du poids dans le passé, nous utiliserons le questionnaire sur l'historique du poids (WHQ) de la National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
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12 mois
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Littératie en santé
Délai: 12 mois
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Pour mesurer la littératie en santé, le Newest Vital Sign (NVS), une étiquette nutritionnelle accompagnée de 6 questions nécessitant 3 minutes d'administration, sera utilisé.
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12 mois
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Questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ)
Délai: 12 mois
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Le TFEQ mesure trois dimensions de la restriction alimentaire : la restriction cognitive, la désinhibition, la faim perçue.
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12 mois
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Symptômes dépressifs
Délai: 12 mois
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Les symptômes dépressifs ont été associés à des changements de poids corporel, de sorte que ces symptômes seront mesurés à l'aide de l'échelle de dépression à 20 éléments des centres d'études épidémiologiques (CES-D).
* Si un patient obtient un score de 25 ou plus sur l'échelle, le personnel de recherche en informera son médecin de premier recours ; cependant, cela ne les rend pas inadmissibles à l'étude.
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12 mois
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Échelle d'autorégulation du traitement (TSRQ)
Délai: 12 mois
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Le TSRQ sera utilisé pour mesurer les motivations autonomes (5 items) versus contrôlées (8 items), ainsi que la motivation totale (autonome + contrôlée).
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12 mois
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Contrôle du poids Auto-efficacité
Délai: 12 mois
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La compétence perçue en matière de contrôle du poids sera mesurée à l'aide du questionnaire Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL).
Le WEL est un instrument de 20 items composé de cinq facteurs situationnels (émotions négatives, disponibilité, pression sociale, inconfort physique et activités positives).
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12 mois
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Satisfaction et responsabilisation des patients
Délai: 12 mois
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La satisfaction des patients sera mesurée avec le Patient Satisfaction Questionnaire 18 (PSQ18), qui comprend des échelles pour mesurer la qualité technique, la manière interpersonnelle, la communication et le temps passé avec le médecin avec une fiabilité d'échelle entre 0,79 et 0,93.
La responsabilité sera mesurée à l'aide d'une mesure en 6 points développée par Mohr et ses collègues (consultant), qui mesure dans quelle mesure les sujets croient qu'ils sont surveillés et dans quelle mesure ils craignent d'être jugés par le moniteur.
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12 mois
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Comportement sédentaire
Délai: 12 mois
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Ce questionnaire validé interroge les participants sur la durée de comportements sédentaires spécifiques au cours d'une journée typique de semaine et de week-end.
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12 mois
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Auto-efficacité de l'activité physique
Délai: 12 mois
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Ce questionnaire interroge les participants sur leur niveau de confiance à faire de l'activité physique dans certaines situations.
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12 mois
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Inventaire des comportements alimentaires
Délai: 12 mois
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L'Eating Behavior Inventory (EBI) est un questionnaire validé utilisé par les chercheurs en obésité pour mesurer l'adoption de comportements spécifiques liés à la réussite de la perte de poids.
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12 mois
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Utilisation d'Internet
Délai: 12 mois
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Ce questionnaire interroge les participants sur la fréquence de leur utilisation d'Internet et la manière dont ils utilisent Internet
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12 mois
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Analyse des modifications de texte dans les e-mails PCP
Délai: 12 mois
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Nous analyserons 100 % des notes personnelles ajoutées par les PCP aux messages envoyés aux patients dans la condition C. En utilisant une approche fondée sur la théorie, le Dr Hwang analysera le contenu des notes des PCP et créera un livre de codes et des catégories pour ces notes.
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12 mois
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Pression artérielle
Délai: 12 mois
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La pression artérielle sera mesurée par un assistant de recherche à l'aide d'un tensiomètre automatique (Omron) et de procédures standard.
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12 mois
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Adhésion (connexions au site Web)
Délai: 12 mois
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Nous examinerons les données de connexion (globales et pourcentage de semaines de connexion) en tant que moyenne et médiane, ainsi qu'en pourcentage mensuel.
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12 mois
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Médicament
Délai: 12 mois
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Les participants seront invités à apporter leurs médicaments d'ordonnance actuels.
Le coordinateur de recherche enregistrera le nom et la dose de chacun.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 39237EP
- 1R01DK095078-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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