14일 동안의 클래리트로마이신 기반 삼중 요법 대 1차 요법에서 10일 간의 순차적 요법 (THC)
2013년 10월 27일 업데이트: National Taiwan University Hospital
Helicobacter Pylori 감염 1차 치료에서 Clarithromycin 기반 3제 요법 14일과 순차적 요법 10일의 효능 비교 - 다기관 무작위 비교 연구
연구자들은 10일 동안의 순차적 요법과 14일 동안의 삼중 요법의 제균율을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei,, 대만, 10002
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Jyh-Ming Liou, MD
- 전화번호: 886-972651883
- 이메일: dtmed046@pchome.com.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 환자로서 사전 박멸 요법 없이 H. pylori 감염이 있고 순차적 요법을 받을 의향이 있는 환자는 등록할 수 있습니다.
- 서면 동의서는 등록 전에 모든 환자로부터 얻을 것입니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나가 존재하는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 만 20세 미만의 어린이 및 청소년,
- 위 절제술의 역사,
- 선암종 및 림프종을 포함한 위 악성 종양,
- 항생제(아목시실린, 클라리트로마이신, 레보플록사신, 메트로니다졸) 및 프롬프트 펌프 억제제(란소프라졸)에 대한 이전 알레르기 반응, - 치료 약물에 대한 금기,
- 임산부나 수유부,
- 심각한 동시 질환
- 스스로 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 순차적 치료 10일
순차적 치료
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D1-D5: (란소프라졸 30mg + 아목시실린 1gm) 입찰 D6-D10: (란소프라졸 30mg + 클라리트로마이신 500mg + 메트로니다졸 500mg) 입찰
다른 이름들:
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활성 비교기: 트리플 테라피 14일
트리플 테라피
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D1-D14: (란소프라졸 30mg + 클래리트로마이신 500mg + 아목시실린 1gm) 입찰
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ITT(Intention to Treat) 및 PP(Per-protocol) 분석에 따른 박멸률
기간: 6주
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C13-UBT는 H. pylori의 존재를 평가하는 데 사용됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용의 발생
기간: 박멸 요법 중
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부작용을 평가하기 위해
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박멸 요법 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
- 수석 연구원: Jyh-Ming Liou, MD, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Romano M, Cuomo A, Gravina AG, Miranda A, Iovene MR, Tiso A, Sica M, Rocco A, Salerno R, Marmo R, Federico A, Nardone G. Empirical levofloxacin-containing versus clarithromycin-containing sequential therapy for Helicobacter pylori eradication: a randomised trial. Gut. 2010 Nov;59(11):1465-70. doi: 10.1136/gut.2010.215350.
- Liou JM, Chen CC, Chang CY, Chen MJ, Chen CC, Fang YJ, Lee JY, Yang TH, Luo JC, Wu JY, Liou TC, Chang WH, Hsu YC, Tseng CH, Chang CC, Bair MJ, Liu TY, Hsieh CF, Tsao FY, Shun CT, Lin JT, Lee YC, Wu MS; Taiwan Gastrointestinal Disease and Helicobacter Consortium. Sequential therapy for 10 days versus triple therapy for 14 days in the eradication of Helicobacter pylori in the community and hospital populations: a randomised trial. Gut. 2016 Nov;65(11):1784-1792. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310142. Epub 2015 Sep 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201110019MD
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