Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тройная терапия на основе кларитромицина в течение 14 дней по сравнению с последовательной терапией 10 дней в терапии первой линии (THC)

27 октября 2013 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Сравнение эффективности тройной терапии на основе кларитромицина в течение 14 дней по сравнению с последовательной терапией в течение 10 дней в терапии первой линии при инфекции Helicobacter Pylori — многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование

Исследователи стремились сравнить показатели эрадикации последовательной терапии в течение 10 дней с тройной терапией в течение 14 дней.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei,, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Jyh-Ming Liou, MD
          • Номер телефона: 886-972651883
          • Электронная почта: dtmed046@pchome.com.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте старше 20 лет, инфицированные H. pylori без предшествующей эрадикационной терапии и желающие получить последовательную терапию, будут иметь право на регистрацию.
  • Перед включением в исследование у всех пациентов будет получено письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Пациенты будут исключены из исследования, если присутствует любой из следующих критериев:

  • дети и подростки в возрасте до 20 лет,
  • история гастрэктомии,
  • злокачественные новообразования желудка, включая аденокарциному и лимфому,
  • предшествующая аллергическая реакция на антибиотики (амоксициллин, кларитромицин, левофлоксацин, метронидазол) и ингибиторы помпы быстрого действия (лансопразол), - противопоказание к лечебным препаратам,
  • беременные или кормящие женщины,
  • тяжелое сопутствующее заболевание
  • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие самостоятельно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Последовательная терапия 10 дней
Последовательная терапия
Лекарство: D1-D5: (лансопразол + амоксициллин) D6-D10: (лансопразол + кларитромицин + метронидазол)
D1-D5: (лансопразол 30 мг + амоксициллин 1 г) два раза в день D6-D10: (лансопразол 30 мг + кларитромицин 500 мг + метронидазол 500 мг) два раза в день
Другие имена:
  • Такепрон
  • Кларицид
  • Флагил
  • Амоксициллин
Активный компаратор: Тройная терапия 14 дней
Тройная терапия
Лекарство: D1-D14: (лансопразол + кларитромицин + амоксициллин)
D1-D14: (лансопразол 30 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1 г) два раза в день
Другие имена:
  • Такепрон
  • Кларицид
  • Амоксициллин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень эрадикации согласно анализу намерения лечить (ITT) и протоколу (PP)
Временное ограничение: 6 недель
C13-UBT будет использоваться для оценки наличия H. pylori.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота побочных эффектов
Временное ограничение: во время эрадикационной терапии
для оценки побочных эффектов
во время эрадикационной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Главный следователь: Jyh-Ming Liou, MD, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201110019MD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться