Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clarithromycin-baseret triple terapi i 14 dage versus sekventiel terapi 10 dage i første linje terapi (THC)

27. oktober 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​Clarithromycin-baseret triple terapi i 14 dage versus sekventiel terapi i 10 dage i første linje terapi for Helicobacter Pylori infektion - Et multicenter randomiseret sammenlignende forsøg

Efterforskerne havde til formål at sammenligne udryddelsesraterne for sekventiel terapi i 10 dage versus tripelbehandling i 14 dage

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei,, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er over 20 år, og som har H. pylori-infektion uden forudgående udryddelsesterapi, og som er villige til at modtage den sekventielle terapi, vil være berettiget til optagelse.
  • Skriftlige informerede samtykker vil blive indhentet fra alle patienter før tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis et af følgende kriterier er til stede:

  • børn og teenagere under 20 år,
  • historie med gastrectomi,
  • gastrisk malignitet, herunder adenocarcinom og lymfom,
  • tidligere allergisk reaktion på antibiotika (amoxicillin, clarithromycin, levofloxacin, metronidazol) og hurtige pumpehæmmere (lansoprazol), - kontraindikation til behandlingsmedicin,
  • gravide eller ammende kvinder,
  • alvorlig samtidig sygdom
  • Patienter, der ikke selv kan give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekventiel terapi 10 dage
Sekventiel terapi
Medicin: D1-D5: (lansoprazol + amoxicillin) D6-D10: (lansoprazol+clarithromycin +metronidazol)
D1-D5: (lansoprazol 30mg + amoxicillin 1gm) bid D6-D10: (lansoprazol 30mg+clarithromycin 500mg+metronidazol 500mg) bid
Andre navne:
  • Takepron
  • Klaricid
  • Flagyl
  • Amoxicillin
Aktiv komparator: Tredobbelt terapi 14 dage
Tredobbelt terapi
Medicin: D1-D14: (lansoprazol + clarithromycin + amoxicillin)
D1-D14: (lansoprazol 30mg + clarithromycin 500mg + amoxicillin 1gm) bid
Andre navne:
  • Takepron
  • Klaricid
  • Amoxicillin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udryddelseshastighed i henhold til Intention to treat (ITT) og pr-protokol (PP) analyse
Tidsramme: 6 uger
C13-UBT vil blive brugt til at vurdere eksistensen af ​​H. pylori
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: under eradikationsterapi
at vurdere de negative virkninger
under eradikationsterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Ledende efterforsker: Jyh-Ming Liou, MD, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2012

Først opslået (Skøn)

30. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201110019MD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D1-D5: (lansoprazol + amoxicillin) D6-D10: (lansoprazol+clarithromycin +metronidazol)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner