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신장 이식 수혜자의 IGRA(Interferon Gamma Release Assays) 검사와 투베르쿨린 피부 검사 비교

2012년 5월 30일 업데이트: Jean-Paul Janssens, Ligue Pulmonaire Genevoise

신장 이식 수혜자의 잠복 결핵 감염 검출을 위한 인터페론 감마 방출 분석 대 투베르쿨린 피부 검사

인터페론 감마 방출 분석(IGRA)은 면역 능력이 있는 개인의 투베르쿨린 피부 검사(TST)보다 결핵(잠복성 또는 활동성 감염) 검출에 더 특이적이고 민감한 것으로 나타났습니다. 그러나 HIV 이외의 다른 원인으로 면역이 억제된 개인에서 IGRA와 TST의 상대적 성능에 관한 데이터는 거의 없습니다.

연구자들은 잠복 결핵 감염을 감지하기 위해 만성 면역억제 치료를 받고 있는 신장 이식 수용자 그룹에서 IGRA가 TST보다 더 민감하고 특이적일 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

잠복결핵감염

상세 설명

최근 연구(Triverio PA et al. "Interferon-gamma release assays vs. tuberculin skin testing for detection of latent tuberculosis in hemodialysis patients")에서. 네프롤 다이얼 이식 2009년; 24: 1952-6), 조사관은 2개의 IGRA(T-SPOT.TB 및 Quantiferon Gold)를 TST와 비교한 결과 하나의 IGRA가 TST보다 분명히 더 민감하지만 두 테스트 모두 사전 감지에 대한 민감도가 매우 낮다는 것을 보여주었습니다. 결핵.

이 연구는 정기적인 연례 검진 방문을 받는 신장 이식 수혜자에게 동일한 프로토콜을 적용합니다: 잠복결핵감염(LTBI)에 대한 위험 요인을 자세히 수집한 설문지, 결핵(TB)과의 사전 접촉 이력, BCG(Bacille of Calmette and Guerin) 백신), 이전 TB 또는 LTBI, TB 또는 LTBI 치료, 이전 TB 징후에 대한 흉부 X선 분석, 진행 중인 치료, 면역억제 수준(CD4 림프구), T-SPOT.TB 및 Quantiferon에 대한 동시 혈액 샘플링 금, 투베르쿨린 피부 검사.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

205

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스위스
- Geneva
  - Geneva 11, Geneva, 스위스, 1211
    - Geneva University Hospital/Division of Nephrology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신장이식 후 신장내과에서 추적관찰하고 정기적인 정기검진을 받는 18세 이상의 안정적인 임상상태의 환자

설명

포함 기준:

사전 신장 이식;
연령 > 18;
안정적인 임상 상태

제외 기준:

투베르쿨린 피부 검사에 대한 과민성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
신장 이식 수혜자 포함 기준: 18세 이상이고 고지에 입각한 동의 후 연구 프로토콜을 수락한 모든 신장 이식 수혜자에 이어 신장학부가 18세 이상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
QuantiFERON-Gold-in-tube 결과와 잠복결핵감염 확률의 일치 기간: 최대 3년	설문지와 흉부 X-레이를 기반으로 설정된 잠복결핵 감염 확률과 QuantiFERON-Gold-in-tube 결과 간의 일치도를 계산합니다.	최대 3년
T-SPOT.TB 결과와 잠복결핵감염 확률의 일치 기간: 최대 3년	설문지와 흉부 X-ray를 기반으로 설정한 잠복결핵감염 확률과 T-SPOT.TB 결과의 일치도 산출	최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
신장 이식 수혜자의 IGRA 검사 결과와 TST 간의 일치 기간: 최대 3년	IGRA 테스트 결과와 각 IGRA 테스트와 TST 간의 일치는 kappa 값을 계산하여 결정됩니다.	최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ligue Pulmonaire Genevoise

수사관

수석 연구원: Karin Hadaya, MD, Division of Nephrology/Geneva University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)