Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interferon-Gamma-Release-Assays (IGRA)-Tests im Vergleich zum Tuberkulin-Hauttest bei Empfängern von Nierentransplantationen

30. Mai 2012 aktualisiert von: Jean-Paul Janssens, Ligue Pulmonaire Genevoise

Interferon-Gamma-Release-Assays im Vergleich zu Tuberkulin-Hauttests zum Nachweis einer latenten Tuberkulose-Infektion bei Empfängern von Nierentransplantationen

Interferon-Gamma-Release-Assays (IGRA) haben sich für den Nachweis von Tuberkulose (latente oder aktive Infektion) als spezifischer und empfindlicher erwiesen als der Tuberkulin-Hauttest (TST) bei immunkompetenten Personen. Es sind jedoch nur sehr wenige Daten zur relativen Leistung von IGRA und TST bei immunsupprimierten Personen aus anderen Ursachen als HIV verfügbar.

Die Forscher nehmen an, dass IGRAs empfindlicher und spezifischer als der TST in einer Gruppe von Nierentransplantatempfängern unter chronischer immunsuppressiver Behandlung zum Nachweis einer latenten Tuberkulose-Infektion wären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In einer neueren Studie (Triverio PA et al. „Interferon-gamma release assays versus tuberculin skin testing for detection of latent tuberculosis in hemodialysis Patients“). Nephrol Dial-Transplantation 2009; 24: 1952-6) hatten die Forscher 2 IGRAs (T-SPOT.TB und Quantiferon Gold) mit dem TST verglichen und gezeigt, dass ein IGRA deutlich empfindlicher war als der TST, aber dass beide Tests eine sehr geringe Sensitivität für den vorherigen Nachweis hatten TB.

Diese Studie wendet das gleiche Protokoll auf Empfänger von Nierentransplantaten an, die sich routinemäßigen jährlichen Kontrollbesuchen unterziehen: Fragebogen mit detaillierter Sammlung von Risikofaktoren für eine latente Tuberkuloseinfektion (LTBI), Vorgeschichte eines früheren Kontakts mit Tuberkulose (TB), BCG (Bacille von Calmette und Guerin Impfung), frühere TB oder LTBI, Behandlung von TB oder LTBI, Analyse der Röntgenaufnahme des Brustkorbs auf Anzeichen früherer TB, laufende Behandlung, Grad der Immunsuppression (CD4-Lymphozyten), gleichzeitige Blutentnahme für T-SPOT.TB und Quantiferon Gold- und Tuberkulin-Hauttest.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

205

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Geneva
      • Geneva 11, Geneva, Schweiz, 1211
        • Geneva University Hospital/Division of Nephrology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von der Abteilung für Nephrologie nach Nierentransplantation betreut werden und sich routinemäßigen jährlichen Kontrolluntersuchungen unterziehen, in stabilem klinischem Zustand, im Alter von über 18 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vorherige Nierentransplantation;
  • Alter > 18;
  • stabiler klinischer Zustand

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Tuberkulin Hauttest

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Empfänger von Nierentransplantaten
Einschlusskriterien: Alle Empfänger von Nierentransplantaten, gefolgt von der Abteilung für Nephrologie im Alter von über 18 Jahren, die das Studienprotokoll nach Einverständniserklärung akzeptiert haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen den Ergebnissen von QuantiFERON-Gold-in-Tube und der Wahrscheinlichkeit einer latenten Tuberkulose-Infektion
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Es wird die Übereinstimmung zwischen der Wahrscheinlichkeit einer latenten Tuberkulose-Infektion – festgestellt auf der Grundlage eines Fragebogens und einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs – und den Ergebnissen von QuantiFERON-Gold-in-Tube berechnet
Bis zu 3 Jahre
Übereinstimmung zwischen den Ergebnissen von T-SPOT.TB und der Wahrscheinlichkeit einer latenten Tuberkulose-Infektion
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Es wird die Übereinstimmung zwischen der Wahrscheinlichkeit einer latenten Tuberkulose-Infektion – ermittelt anhand eines Fragebogens und einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs – und dem Ergebnis von T-SPOT.TB berechnet
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen den Ergebnissen von IGRA-Tests und THT bei Empfängern von Nierentransplantaten
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Übereinstimmung zwischen den Ergebnissen der IGRA-Tests und zwischen jedem IGRA-Test und TST wird durch Berechnung der Kappa-Werte bestimmt
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ligue Pulmonaire Genevoise

Ermittler

  • Hauptermittler: Karin Hadaya, MD, Division of Nephrology/Geneva University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KH-2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Latente Tuberkulose-Infektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren