Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování interferonu Gamma Release Assays (IGRA) versus tuberkulinový kožní test u příjemců transplantace ledvin

30. května 2012 aktualizováno: Jean-Paul Janssens, Ligue Pulmonaire Genevoise

Testy uvolňování interferonu gama versus tuberkulinové kožní testy pro detekci latentní tuberkulózní infekce u příjemců transplantace ledvin

Testy uvolňování interferonu gama (IGRA) se ukázaly být specifičtější a citlivější pro detekci tuberkulózy (latentní nebo aktivní infekce) než tuberkulinový kožní test (TST) u imunokompetentních jedinců. Je však k dispozici velmi málo údajů o relativní účinnosti IGRA a TST u imunosuprimovaných jedinců z jiných příčin než HIV.

Vyšetřovatelé předpokládají, že IGRA by byly citlivější a specifičtější než TST ve skupině příjemců ledvinového transplantátu pod chronickou imunosupresivní léčbou pro detekci latentní tuberkulózní infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V nedávné studii (Triverio PA et al. "Testy uvolňování interferonu-gama versus tuberkulinové kožní testování pro detekci latentní tuberkulózy u hemodialyzovaných pacientů". Transplantace nefrolových čísel 2009; 24: 1952-6), výzkumníci porovnali 2 IGRA (T-SPOT.TB a Quantiferon Gold) s TST a ukázali, že jeden IGRA byl jasně citlivější než TST, ale že oba testy měly velmi nízkou citlivost pro detekci předchozí TBC.

Tato studie aplikuje stejný protokol na příjemce ledvinového transplantátu, kteří podstupují rutinní roční kontrolní návštěvy: dotazník s podrobným souborem rizikových faktorů pro latentní tuberkulózní infekci (LTBI), anamnéza předchozího kontaktu s tuberkulózou (TB), BCG (Bacille of Calmette a Guerin vakcína), předchozí TBC nebo LTBI, léčba TBC nebo LTBI, analýza rentgenového snímku hrudníku na známky předchozí TBC, pokračující léčba, úroveň imunosuprese (CD4 lymfocyty), simultánní odběr krve na T-SPOT.TB a Quantiferon Testování kůže na zlato a tuberkulin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

205

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Geneva
      • Geneva 11, Geneva, Švýcarsko, 1211
        • Geneva University Hospital/Division of Nephrology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti sledovaní Divize nefrologie po transplantaci ledvin a podstupující rutinní každoroční kontroly ve stabilizovaném klinickém stavu, ve věku nad 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předchozí transplantace ledvin;
  • věk > 18;
  • stabilní klinický stav

Kritéria vyloučení:

  • přecitlivělost na tuberkulinové kožní testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Příjemci transplantace ledvin
Kritéria zařazení: Všichni příjemci transplantace ledvin následovaní Divize nefrologie ve věku nad 18 let, kteří po informovaném souhlasu přijali protokol studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi výsledky QuantiFERON-Gold-in-tube a pravděpodobností latentní tuberkulózní infekce
Časové okno: Do 3 let
Je vypočítána shoda mezi pravděpodobností latentní tuberkulózní infekce – zjištěná na základě dotazníku a RTG hrudníku – a výsledky QuantiFERON-Gold-in-tube
Do 3 let
Shoda mezi výsledky T-SPOT.TB a pravděpodobností latentní tuberkulózní infekce
Časové okno: Do 3 let
Vypočte se shoda mezi pravděpodobností latentní tuberkulózní infekce – zjištěná na základě dotazníku a RTG hrudníku – a výsledkem T-SPOT.TB
Do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi výsledky testů IGRA a TST u příjemců transplantátu ledviny
Časové okno: Do 3 let
Shoda mezi výsledky IGRA testování a mezi každým IGRA testem a TST bude určena výpočtem kappa hodnot
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ligue Pulmonaire Genevoise

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karin Hadaya, MD, Division of Nephrology/Geneva University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KH-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Latentní tuberkulózní infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit