Interferon Gamma Release Assays (IGRA) testen versus tuberculinehuidtest bij niertransplantatiepatiënten
Interferon Gamma Release Assays versus tuberculinehuidtesten voor de detectie van latente tuberculose-infectie bij ontvangers van niertransplantaties
Er is aangetoond dat interferon-gamma-afgiftetesten (IGRA) specifieker en gevoeliger zijn voor de detectie van tuberculose (latente of actieve infectie) dan de tuberculinehuidtest (TST) bij immunocompetente personen. Er zijn echter zeer weinig gegevens beschikbaar over de relatieve prestatie van IGRA en TST bij personen met immunosuppressie door andere oorzaken dan HIV.
De onderzoekers veronderstellen dat IGRA's gevoeliger en specifieker zouden zijn dan de TST in een groep ontvangers van een niertransplantatie onder chronische immunosuppressieve behandeling voor het opsporen van latente tuberculose-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In een recent onderzoek (Triverio PA et al. "Interferon-gamma release assays versus tuberculine skin testing for detection of latent tuberculosis in hemodialysispatients"). Nephrol Dial Transplantatie 2009; 24: 1952-6), hadden de onderzoekers 2 IGRA's (T-SPOT.TB en Quantiferon Gold) vergeleken met de TST en aangetoond dat één IGRA duidelijk gevoeliger was dan de TST, maar dat beide tests een zeer lage gevoeligheid hadden voor het opsporen van eerdere TB.
Deze studie past hetzelfde protocol toe op ontvangers van een niertransplantaat die jaarlijks routinecontrolebezoeken ondergaan: vragenlijst met gedetailleerde verzameling van risicofactoren voor latente tuberculose-infectie (LTBI), voorgeschiedenis van eerder contact met tuberculose (tbc), BCG (Bacille van Calmette en Guerin vaccin), eerdere tbc of LTBI, behandeling voor tbc of LTBI, analyse van thoraxfoto op tekenen van eerdere tbc, lopende behandeling, mate van immunosuppressie (CD4-lymfocyten), gelijktijdige bloedafname voor T-SPOT.TB en Quantiferon Goud en tuberculine huidtesten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Geneva
-
Geneva 11, Geneva, Zwitserland, 1211
- Geneva University Hospital/Division of Nephrology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerdere niertransplantatie;
- leeftijd > 18;
- stabiele klinische toestand
Uitsluitingscriteria:
- overgevoeligheid voor tuberculinehuidtesten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ontvangers van een niertransplantatie
Inclusiecriteria: alle ontvangers van een niertransplantatie, gevolgd door de afdeling Nefrologie, ouder dan 18 jaar, en die het onderzoeksprotocol hebben aanvaard na geïnformeerde toestemming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming tussen resultaten van QuantiFERON-Gold-in-tube en waarschijnlijkheid van latente tuberculose-infectie
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Overeenstemming tussen waarschijnlijkheid van latente tuberculose-infectie - vastgesteld op basis van een vragenlijst en thoraxfoto - en resultaten van QuantiFERON-Gold-in-tube wordt berekend
|
Tot 3 jaar
|
|
Overeenstemming tussen resultaten van T-SPOT.TB en waarschijnlijkheid van latente tuberculose-infectie
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Overeenstemming tussen waarschijnlijkheid van latente tuberculose-infectie - vastgesteld op basis van vragenlijst en thoraxfoto - en resultaat van T-SPOT.TB wordt berekend
|
Tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming tussen resultaten van IGRA-testen en TST bij niertransplantatiepatiënten
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Overeenstemming tussen resultaten van IGRA-testen en tussen elke IGRA-test en TST wordt bepaald door kappa-waarden te berekenen
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karin Hadaya, MD, Division of Nephrology/Geneva University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Triverio PA, Bridevaux PO, Roux-Lombard P, Niksic L, Rochat T, Martin PY, Saudan P, Janssens JP. Interferon-gamma release assays versus tuberculin skin testing for detection of latent tuberculosis in chronic haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2009 Jun;24(6):1952-6. doi: 10.1093/ndt/gfn748. Epub 2009 Jan 22.
- Hadaya K, Bridevaux PO, Roux-Lombard P, Delort A, Saudan P, Martin PY, Janssens JP. Contribution of interferon-gamma release assays (IGRAs) to the diagnosis of latent tuberculosis infection after renal transplantation. Transplantation. 2013 Jun 27;95(12):1485-90. doi: 10.1097/TP.0b013e3182907073.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KH-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .