Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interferon Gamma Release Assays (IGRA) test versus tuberkulin hudtest hos nyretransplanterede modtagere

30. maj 2012 opdateret af: Jean-Paul Janssens, Ligue Pulmonaire Genevoise

Interferon gamma-frigivelsesanalyser versus tuberkulin-hudtestning til påvisning af latent tuberkuloseinfektion hos nyretransplanterede modtagere

Interferon gamma-frigivelsesassays (IGRA) har vist sig at være mere specifikke og følsomme til påvisning af tuberkulose (latent eller aktiv infektion) end tuberkulinhudtesten (TST) hos immunkompetente individer. Der er dog meget få data tilgængelige vedrørende den relative ydeevne af IGRA og TST hos immunsupprimerede personer af andre årsager end HIV.

Efterforskerne antager, at IGRA'er ville være mere følsomme og specifikke end TST i en gruppe nyretransplanterede modtagere under kronisk immunsuppressiv behandling for at påvise latent tuberkuloseinfektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I en nylig undersøgelse (Triverio PA et al. "Interferon-gamma release assays versus tuberculin skin testing for detection of latent tuberculosis in hæmodialyse patienter". Nephrol Dial Transplant 2009; 24: 1952-6), havde efterforskerne sammenlignet 2 IGRA'er (T-SPOT.TB og Quantiferon Gold) med TST og vist, at en IGRA var klart mere følsom end TST, men at begge test havde en meget lav følsomhed til at detektere tidligere TB.

Denne undersøgelse anvender samme protokol for nyretransplanterede modtagere, der gennemgår rutinemæssige årlige kontrolbesøg: spørgeskema med detaljeret indsamling af risikofaktorer for latent tuberkuloseinfektion (LTBI), historie med tidligere kontakt med tuberkulose (TB), BCG (Bacille of Calmette og Guerin). vaccine), tidligere TB eller LTBI, behandling for TB eller LTBI, analyse af røntgenbillede af thorax for tegn på tidligere TB, igangværende behandling, niveau af immunsuppression (CD4-lymfocytter), samtidig blodprøvetagning for T-SPOT.TB og Quantiferon Hudtestning af guld og tuberkulin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

205

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Geneva
      • Geneva 11, Geneva, Schweiz, 1211
        • Geneva University Hospital/Division of Nephrology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fulgt af afdelingen for nefrologi efter nyretransplantation og gennemgår rutinemæssig årlig kontrol, i stabil klinisk tilstand, over 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forudgående nyretransplantation;
  • alder > 18;
  • stabil klinisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhed over for tuberkulin hudtestning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nyretransplanterede modtagere
Inklusionskriterier: Alle nyretransplanterede modtagere efterfulgt af afdelingen for nefrologi i alderen over 18 år, og som har accepteret undersøgelsesprotokol efter informeret samtykke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem resultaterne af QuantiFERON-Gold-in-tube og sandsynlighed for latent tuberkuloseinfektion
Tidsramme: Op til 3 år
Overensstemmelse mellem sandsynlighed for latent tuberkuloseinfektion - fastlagt på baggrund af spørgeskema og røntgen af ​​thorax - og resultater af QuantiFERON-Guld-i-rør beregnes
Op til 3 år
Overensstemmelse mellem resultater af T-SPOT.TB og sandsynlighed for latent tuberkuloseinfektion
Tidsramme: Op til 3 år
Overensstemmelse mellem sandsynlighed for latent tuberkuloseinfektion - fastlagt på baggrund af spørgeskema og røntgen af ​​thorax - og resultat af T-SPOT.TB beregnes
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem resultater af IGRA-tests og TST hos nyretransplanterede
Tidsramme: Op til 3 år
Overensstemmelse mellem resultaterne af IGRA-test og mellem hver IGRA-test og TST vil blive bestemt ved at beregne kappa-værdier
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ligue Pulmonaire Genevoise

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karin Hadaya, MD, Division of Nephrology/Geneva University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2012

Først opslået (Skøn)

31. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KH-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Latent tuberkuloseinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner