Interferon Gamma Release Assays (IGRA) -testaus vs. tuberkuliini-ihotesti munuaissiirteen saajilla
Interferonin gammavapautumismääritykset vs. tuberkuliini-ihotestaus latentin tuberkuloosiinfektion havaitsemiseksi munuaissiirteen saajilla
Interferonin gamma-vapautumismääritysten (IGRA) on osoitettu olevan spesifisempiä ja herkempiä tuberkuloosin (latentti tai aktiivinen infektio) havaitsemiseksi kuin tuberkuliini-ihotesti (TST) immuunikyvyttömällä henkilöllä. Kuitenkin vain vähän tietoa on saatavilla IGRA:n ja TST:n suhteellisesta tehokkuudesta henkilöillä, joiden immuunivaste on heikentynyt muista syistä kuin HIV:stä.
Tutkijat olettavat, että IGRA:t olisivat herkempiä ja spesifisempiä kuin TST munuaisensiirron saajien ryhmässä, joka saa kroonista immunosuppressiivista hoitoa latentin tuberkuloosiinfektion havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäisessä tutkimuksessa (Triverio PA et ai. "Interferonin-gamma release assays versus tuberkuliinin ihotestaus latentin tuberkuloosin havaitsemiseksi hemodialyysipotilailla". Nephrol Dial Transplant 2009; 24: 1952-6), tutkijat olivat vertailleet kahta IGRA:ta (T-SPOT.TB ja Quantiferon Gold) TST:hen ja osoittaneet, että yksi IGRA oli selvästi herkempi kuin TST, mutta molemmilla testeillä oli erittäin alhainen herkkyys aikaisempien testien havaitsemiseksi. TB.
Tässä tutkimuksessa sovelletaan samaa protokollaa munuaissiirteen saajiin, jotka käyvät rutiininomaisissa vuosittaisissa tarkastuskäynneissä: kyselylomake, jossa on yksityiskohtainen kokoelma latentin tuberkuloosiinfektion (LTBI) riskitekijöitä, aiempi kontakti tuberkuloosiin (TB), BCG (Bacille of Calmette ja Guerin). rokote), aikaisempi tuberkuloosi tai LTBI, tuberkuloosin tai LTBI:n hoito, rintakehän röntgenanalyysi aiemman tuberkuloosin merkkien varalta, meneillään oleva hoito, immunosuppression taso (CD4-lymfosyytit), samanaikainen verinäyte T-SPOT.TB:n ja Quantiferonin varalta. Kulta- ja tuberkuliini-ihotestaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Geneva
-
Geneva 11, Geneva, Sveitsi, 1211
- Geneva University Hospital/Division of Nephrology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikaisempi munuaisensiirto;
- ikä > 18;
- vakaa kliininen tila
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkyys tuberkuliini-ihotesteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Munuaisensiirron saajat
Sisällytämiskriteerit: Kaikki munuaissiirteen vastaanottajat, joita seuraa nefrologian osasto, yli 18-vuotiaat ja jotka ovat hyväksyneet tutkimusprotokollan tietoisen suostumuksensa jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QuantiFERON-Gold-in-tuben tulosten ja piilevän tuberkuloositartunnan todennäköisyyden välinen sopimus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Latentin tuberkuloosiinfektion todennäköisyyden - kyselylomakkeen ja keuhkojen röntgenkuvan perusteella - ja QuantiFERON-Gold-in-tube -tutkimuksen tulosten välillä lasketaan
|
Jopa 3 vuotta
|
|
T-SPOT.TB:n tulosten ja piilevän tuberkuloosiinfektion todennäköisyyden välinen yhteneväisyys
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Latentin tuberkuloosiinfektion todennäköisyyden - kyselylomakkeen ja keuhkojen röntgenkuvan perusteella - ja T-SPOT.TB:n tuloksen välillä lasketaan
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisensiirron saajien IGRA-testien tulosten ja TST:n välinen yksimielisyys
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Sopivuus IGRA-testin tulosten ja kunkin IGRA-testin ja TST:n välillä määritetään laskemalla kappa-arvot
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karin Hadaya, MD, Division of Nephrology/Geneva University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Triverio PA, Bridevaux PO, Roux-Lombard P, Niksic L, Rochat T, Martin PY, Saudan P, Janssens JP. Interferon-gamma release assays versus tuberculin skin testing for detection of latent tuberculosis in chronic haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2009 Jun;24(6):1952-6. doi: 10.1093/ndt/gfn748. Epub 2009 Jan 22.
- Hadaya K, Bridevaux PO, Roux-Lombard P, Delort A, Saudan P, Martin PY, Janssens JP. Contribution of interferon-gamma release assays (IGRAs) to the diagnosis of latent tuberculosis infection after renal transplantation. Transplantation. 2013 Jun 27;95(12):1485-90. doi: 10.1097/TP.0b013e3182907073.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KH-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .