Анализы высвобождения гамма-интерферона (IGRA) по сравнению с туберкулиновым кожным тестом у реципиентов почечных трансплантатов
Анализы высвобождения гамма-интерферона в сравнении с туберкулиновым кожным тестом для выявления латентной туберкулезной инфекции у реципиентов почечных трансплантатов
Было показано, что анализ высвобождения гамма-интерферона (IGRA) более специфичен и чувствителен для выявления туберкулеза (латентной или активной инфекции), чем туберкулиновая кожная проба (TST) у иммунокомпетентных лиц. Однако имеется очень мало данных об относительной эффективности IGRA и TST у лиц с иммуносупрессией, вызванной другими причинами, кроме ВИЧ.
Исследователи предполагают, что IGRA будет более чувствительным и специфичным, чем TST, в группе реципиентов почечного трансплантата, получающих хроническую иммуносупрессивную терапию, для выявления латентной туберкулезной инфекции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В недавнем исследовании (Triverio PA et al. «Анализ высвобождения гамма-интерферона в сравнении с туберкулиновым кожным тестом для выявления латентного туберкулеза у пациентов, находящихся на гемодиализе»). Трансплантация нефролового циферблата 2009 г .; 24: 1952-6), исследователи сравнили 2 IGRA (T-SPOT.TB и Quantiferon Gold) с TST и показали, что один IGRA был явно более чувствительным, чем TST, но оба теста имели очень низкую чувствительность для выявления предшествующих тестов. ТБ.
В этом исследовании применяется тот же протокол для реципиентов почечного трансплантата, проходящих рутинные ежегодные осмотры: анкета с подробным сбором факторов риска латентной туберкулезной инфекции (ЛТИ), история предшествующего контакта с туберкулезом (ТБ), БЦЖ (бацилла Кальметта и Герена). вакцина), перенесенный ТБ или ЛТИ, лечение ТБ или ЛТИ, рентгенографический анализ грудной клетки на наличие признаков предшествующего ТБ, продолжающееся лечение, уровень иммуносупрессии (лимфоциты CD4), одновременный забор крови на T-SPOT.TB и Quantiferon Кожные пробы с золотом и туберкулином.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Geneva
-
Geneva 11, Geneva, Швейцария, 1211
- Geneva University Hospital/Division of Nephrology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- предшествующая трансплантация почки;
- возраст > 18 лет;
- стабильное клиническое состояние
Критерий исключения:
- повышенная чувствительность к туберкулиновым кожным пробам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Реципиенты почечного трансплантата
Критерии включения: все реципиенты почечного трансплантата, наблюдаемые отделением нефрологии в возрасте старше 18 лет и принявшие протокол исследования после получения информированного согласия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность результатов QuantiFERON-Gold-in-tube с вероятностью латентной туберкулезной инфекции
Временное ограничение: До 3 лет
|
Рассчитывается соответствие между вероятностью латентной туберкулезной инфекции, установленной на основании анкеты и рентгенографии грудной клетки, и результатами КвантиФЕРОН-Голд-в-пробирке
|
До 3 лет
|
|
Согласованность результатов T-SPOT.TB с вероятностью латентной туберкулезной инфекции
Временное ограничение: До 3 лет
|
Рассчитывается соответствие между вероятностью латентной туберкулезной инфекции, установленной на основании анкеты и рентгенографии грудной клетки, и результатом T-SPOT.TB
|
До 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность результатов тестов IGRA и ТКП у реципиентов почечного трансплантата
Временное ограничение: До 3 лет
|
Согласованность между результатами тестирования IGRA и между каждым тестом IGRA и TST будет определяться путем вычисления значений каппа.
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karin Hadaya, MD, Division of Nephrology/Geneva University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Triverio PA, Bridevaux PO, Roux-Lombard P, Niksic L, Rochat T, Martin PY, Saudan P, Janssens JP. Interferon-gamma release assays versus tuberculin skin testing for detection of latent tuberculosis in chronic haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2009 Jun;24(6):1952-6. doi: 10.1093/ndt/gfn748. Epub 2009 Jan 22.
- Hadaya K, Bridevaux PO, Roux-Lombard P, Delort A, Saudan P, Martin PY, Janssens JP. Contribution of interferon-gamma release assays (IGRAs) to the diagnosis of latent tuberculosis infection after renal transplantation. Transplantation. 2013 Jun 27;95(12):1485-90. doi: 10.1097/TP.0b013e3182907073.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KH-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .