Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Saggi di rilascio dell'interferone gamma (IGRA) rispetto al test cutaneo alla tubercolina nei destinatari di trapianto renale

30 maggio 2012 aggiornato da: Jean-Paul Janssens, Ligue Pulmonaire Genevoise

Saggi di rilascio dell'interferone gamma rispetto al test cutaneo della tubercolina per la rilevazione dell'infezione tubercolare latente nei destinatari del trapianto renale

I test di rilascio dell'interferone gamma (IGRA) hanno dimostrato di essere più specifici e sensibili per il rilevamento della tubercolosi (infezione latente o attiva) rispetto al test cutaneo alla tubercolina (TST) in individui immunocompetenti. Tuttavia, sono disponibili pochissimi dati riguardanti le prestazioni relative di IGRA e TST in soggetti immunosoppressi per cause diverse dall'HIV.

I ricercatori ipotizzano che gli IGRA sarebbero più sensibili e specifici del TST in un gruppo di pazienti sottoposti a trapianto renale sottoposti a trattamento immunosoppressivo cronico per rilevare un'infezione tubercolare latente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In un recente studio (Triverio PA et al. "Saggi di rilascio di interferone-gamma rispetto al test cutaneo alla tubercolina per il rilevamento della tubercolosi latente nei pazienti in emodialisi". Trapianto di Nephrol Dial 2009; 24: 1952-6), i ricercatori avevano confrontato 2 IGRA (T-SPOT.TB e Quantiferon Gold) con il TST e mostrato che un IGRA era chiaramente più sensibile del TST ma che entrambi i test avevano una sensibilità molto bassa per rilevare precedenti tubercolosi.

Questo studio applica lo stesso protocollo ai riceventi di trapianto renale sottoposti a visite di controllo annuali di routine: questionario con raccolta dettagliata dei fattori di rischio per infezione tubercolare latente (LTBI), storia di precedente contatto con tubercolosi (TB), BCG (Bacillo di Calmette e Guerin vaccino), precedente tubercolosi o LTBI, trattamento per tubercolosi o LTBI, analisi della radiografia del torace per segni di precedente tubercolosi, trattamento in corso, livello di immunosoppressione (linfociti CD4), prelievo di sangue simultaneo per T-SPOT.TB e Quantiferon Test cutanei dell'oro e della tubercolina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

205

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Geneva
      • Geneva 11, Geneva, Svizzera, 1211
        • Geneva University Hospital/Division of Nephrology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti seguiti dalla Divisione di Nefrologia dopo trapianto renale, sottoposti a controlli annuali di routine, in condizioni cliniche stabili, di età superiore ai 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • precedente trapianto renale;
  • età > 18 anni;
  • condizione clinica stabile

Criteri di esclusione:

  • ipersensibilità al test cutaneo alla tubercolina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Destinatari di trapianto renale
Criteri di inclusione: tutti i riceventi di trapianto renale seguiti dalla Divisione di Nefrologia di età superiore a 18 anni e che hanno accettato il protocollo di studio dopo il consenso informato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza tra i risultati di QuantiFERON-Gold-in-tube e probabilità di infezione da tubercolosi latente
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Viene calcolata la concordanza tra la probabilità di infezione da tubercolosi latente - stabilita sulla base di un questionario e radiografia del torace - e i risultati di QuantiFERON-Gold-in-tube
Fino a 3 anni
Accordo tra i risultati di T-SPOT.TB e la probabilità di infezione da tubercolosi latente
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Viene calcolato l'accordo tra la probabilità di infezione da tubercolosi latente - stabilita sulla base di un questionario e radiografia del torace - e il risultato di T-SPOT.TB
Fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra i risultati dei test IGRA e TST nei riceventi di trapianto renale
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
La concordanza tra i risultati dei test IGRA e tra ciascun test IGRA e il TST sarà determinata calcolando i valori kappa
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ligue Pulmonaire Genevoise

Investigatori

  • Investigatore principale: Karin Hadaya, MD, Division of Nephrology/Geneva University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KH-2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da tubercolosi latente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi