Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy uwalniania interferonu gamma (IGRA) w porównaniu z testem skórnym tuberkulinowym u biorców przeszczepu nerki

30 maja 2012 zaktualizowane przez: Jean-Paul Janssens, Ligue Pulmonaire Genevoise

Testy uwalniania interferonu gamma a skórne testy tuberkulinowe w celu wykrycia utajonej gruźlicy u biorców przeszczepu nerki

Wykazano, że testy uwalniania interferonu gamma (IGRA) są bardziej specyficzne i czułe w wykrywaniu gruźlicy (utajonej lub czynnej infekcji) niż skórny test tuberkulinowy (TST) u osób z prawidłową odpornością. Jednak dostępnych jest bardzo niewiele danych dotyczących względnej skuteczności IGRA i TST u osób z obniżoną odpornością z innych przyczyn niż HIV.

Badacze stawiają hipotezę, że IGRA byłyby bardziej czułe i specyficzne niż TST w grupie biorców przeszczepu nerki poddawanych przewlekłemu leczeniu immunosupresyjnemu w celu wykrycia utajonej gruźlicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W niedawnym badaniu (Triverio PA i wsp. „Oznaczenia uwalniania interferonu gamma a skórne testy tuberkulinowe do wykrywania utajonej gruźlicy u pacjentów hemodializowanych”. Przeszczep tarczy nerkowej 2009; 24: 1952-6), badacze porównali 2 IGRA (T-SPOT.TB i Quantiferon Gold) z TST i wykazali, że jeden IGRA był wyraźnie bardziej czuły niż TST, ale oba testy miały bardzo niską czułość w wykrywaniu wcześniejszego gruźlica

W badaniu tym stosuje się ten sam protokół u biorców przeszczepu nerki poddawanych rutynowym corocznym kontrolom: kwestionariusz ze szczegółowym zbiorem czynników ryzyka utajonego zakażenia gruźlicą (LTBI), historia wcześniejszego kontaktu z gruźlicą (TB), BCG (Bacille of Calmette i Guerin szczepionka), przebyta gruźlica lub LTBI, leczenie gruźlicy lub LTBI, analiza RTG klatki piersiowej pod kątem objawów przebytej gruźlicy, trwające leczenie, poziom immunosupresji (limfocyty CD4), jednoczesne pobieranie krwi w kierunku T-SPOT.TB i Quantiferon Złoto i testy skórne tuberkulinowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Geneva
      • Geneva 11, Geneva, Szwajcaria, 1211
        • Geneva University Hospital/Division of Nephrology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy objęci Oddziałem Nefrologii po transplantacji nerki i poddawani rutynowym corocznym badaniom kontrolnym, w stabilnym stanie klinicznym, w wieku powyżej 18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przebyty przeszczep nerki;
  • wiek > 18 lat;
  • stabilny stan kliniczny

Kryteria wyłączenia:

  • nadwrażliwość na skórne testy tuberkulinowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Biorcy przeszczepu nerki
Kryteria włączenia: Wszyscy biorcy przeszczepionej nerki, następnie Oddział Nefrologii w wieku powyżej 18 lat, którzy zaakceptowali protokół badania po uzyskaniu świadomej zgody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między wynikami testu QuantiFERON-Gold-in-tube a prawdopodobieństwem utajonego zakażenia gruźlicą
Ramy czasowe: Do 3 lat
Obliczana jest zgodność między prawdopodobieństwem utajonego zakażenia gruźlicą - ustalonym na podstawie kwestionariusza i zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej - a wynikami testu QuantiFERON-Gold-in-tube
Do 3 lat
Zgodność między wynikami testu T-SPOT.TB a prawdopodobieństwem utajonego zakażenia gruźlicą
Ramy czasowe: Do 3 lat
Obliczana jest zgodność między prawdopodobieństwem utajonego zakażenia gruźlicą - ustalonym na podstawie kwestionariusza i zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej - a wynikiem T-SPOT.TB
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność wyników testów IGRA i TST u biorców przeszczepów nerki
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zgodność między wynikami testów IGRA oraz między każdym testem IGRA a TST zostanie ustalona poprzez obliczenie wartości kappa
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ligue Pulmonaire Genevoise

Śledczy

  • Główny śledczy: Karin Hadaya, MD, Division of Nephrology/Geneva University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KH-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie utajoną gruźlicą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj