Essais de libération d'interféron gamma (IGRA) par rapport au test cutané à la tuberculine chez les receveurs de greffe rénale
Essais de libération d'interféron gamma par rapport aux tests cutanés à la tuberculine pour la détection de l'infection tuberculeuse latente chez les receveurs de greffe rénale
Les tests de libération d'interféron gamma (TLIG) se sont avérés plus spécifiques et plus sensibles pour la détection de la tuberculose (infection latente ou active) que le test cutané à la tuberculine (TST) chez les individus immunocompétents. Cependant, très peu de données sont disponibles concernant les performances relatives de l'IGRA et du TST chez les personnes immunodéprimées d'autres causes que le VIH.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les TLIG seraient plus sensibles et spécifiques que le TST dans un groupe de greffés rénaux sous traitement immunosuppresseur chronique pour détecter une infection tuberculeuse latente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans une étude récente (Triverio PA et al. "Interferon-gamma release assays versus tuberculin skin testing for detection of latent tuberculosis in hemodialysis patients". Greffe de cadran néphrol 2009 ; 24 : 1952-6), les investigateurs avaient comparé 2 TLIG (T-SPOT.TB et Quantiferon Gold) au TST et avaient montré qu'un TLIG était nettement plus sensible que le TST mais que les deux tests avaient une très faible sensibilité pour la détection d'antécédents TB.
Cette étude applique le même protocole aux greffés rénaux soumis à des visites de contrôle annuelles de routine : questionnaire avec recueil détaillé des facteurs de risque d'infection tuberculeuse latente (ITBL), antécédents de contact antérieur avec la tuberculose (TB), BCG (Bacille de Calmette et Guérin vaccin), antécédents de tuberculose ou d'ITL, traitement de la tuberculose ou de l'ITL, analyse de la radiographie pulmonaire à la recherche de signes d'antécédents de tuberculose, traitement en cours, niveau d'immunosuppression (lymphocytes CD4), prélèvement sanguin simultané pour T-SPOT.TB et Quantiferon Tests cutanés à l'or et à la tuberculine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva
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Geneva 11, Geneva, Suisse, 1211
- Geneva University Hospital/Division of Nephrology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- transplantation rénale antérieure ;
- âge > 18 ans ;
- état clinique stable
Critère d'exclusion:
- hypersensibilité au test cutané à la tuberculine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Transplantés rénaux
Critères d'inclusion : Tous les greffés rénaux suivis par le service de néphrologie âgés de plus de 18 ans, et ayant accepté le protocole d'étude après consentement éclairé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accord entre les résultats de QuantiFERON-Gold-in-tube et la probabilité d'infection tuberculeuse latente
Délai: Jusqu'à 3 ans
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La concordance entre la probabilité d'infection tuberculeuse latente - établie sur la base d'un questionnaire et d'une radiographie pulmonaire - et les résultats de QuantiFERON-Gold-in-tube est calculée
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Jusqu'à 3 ans
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Concordance entre les résultats du T-SPOT.TB et la probabilité d'infection tuberculeuse latente
Délai: Jusqu'à 3 ans
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La concordance entre la probabilité d'infection tuberculeuse latente - établie sur la base d'un questionnaire et d'une radiographie pulmonaire - et le résultat du T-SPOT.TB est calculée
|
Jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance entre les résultats des tests TLIG et le TCT chez les receveurs de greffe rénale
Délai: Jusqu'à 3 ans
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La concordance entre les résultats des tests TLIG et entre chaque test TLIG et le TST sera déterminée en calculant les valeurs kappa
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karin Hadaya, MD, Division of Nephrology/Geneva University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Triverio PA, Bridevaux PO, Roux-Lombard P, Niksic L, Rochat T, Martin PY, Saudan P, Janssens JP. Interferon-gamma release assays versus tuberculin skin testing for detection of latent tuberculosis in chronic haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2009 Jun;24(6):1952-6. doi: 10.1093/ndt/gfn748. Epub 2009 Jan 22.
- Hadaya K, Bridevaux PO, Roux-Lombard P, Delort A, Saudan P, Martin PY, Janssens JP. Contribution of interferon-gamma release assays (IGRAs) to the diagnosis of latent tuberculosis infection after renal transplantation. Transplantation. 2013 Jun 27;95(12):1485-90. doi: 10.1097/TP.0b013e3182907073.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KH-2010
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