Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interferon Gamma Release Assays (IGRA) testing versus tuberkulin hudtest hos nyretransplanterte mottakere

30. mai 2012 oppdatert av: Jean-Paul Janssens, Ligue Pulmonaire Genevoise

Interferon gamma-frigjøringsanalyser versus tuberkulin-hudtesting for påvisning av latent tuberkuloseinfeksjon hos nyretransplanterte mottakere

Interferon gamma-frigjøringsanalyser (IGRA) har vist seg å være mer spesifikke og følsomme for påvisning av tuberkulose (latent eller aktiv infeksjon) enn tuberkulinhudtesten (TST) hos immunkompetente individer. Imidlertid er svært lite data tilgjengelig om den relative ytelsen til IGRA og TST hos immunsupprimerte individer av andre årsaker enn HIV.

Etterforskerne antar at IGRA-er vil være mer følsomme og spesifikke enn TST i en gruppe nyretransplanterte mottakere under kronisk immunsuppressiv behandling for å oppdage latent tuberkuloseinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Latent tuberkuloseinfeksjon

Detaljert beskrivelse

I en fersk studie (Triverio PA et al. "Interferon-gamma release assays versus tuberculin skin testing for detection of latent tuberculosis in hemodialysis patients". Nephrol Dial Transplant 2009; 24: 1952-6), hadde etterforskerne sammenlignet 2 IGRA (T-SPOT.TB og Quantiferon Gold) med TST og vist at en IGRA var klart mer følsom enn TST, men at begge testene hadde en svært lav følsomhet for å oppdage tidligere TB.

Denne studien bruker samme protokoll for nyretransplanterte som gjennomgår rutinemessige årlige kontrollbesøk: spørreskjema med detaljert innsamling av risikofaktorer for latent tuberkuloseinfeksjon (LTBI), historie med tidligere kontakt med tuberkulose (TB), BCG (Bacille of Calmette og Guerin). vaksine), tidligere TB eller LTBI, behandling for TB eller LTBI, analyse av røntgen thorax for tegn på tidligere TB, pågående behandling, nivå av immunsuppresjon (CD4-lymfocytter), samtidig blodprøvetaking for T-SPOT.TB og Quantiferon Gull og tuberkulin hudtesting.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

205

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sveits
- Geneva
  - Geneva 11, Geneva, Sveits, 1211
    - Geneva University Hospital/Division of Nephrology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fulgt av avdelingen for nefrologi etter nyretransplantasjon, og som gjennomgår rutinemessige årlige kontroller, i stabil klinisk tilstand, over 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

tidligere nyretransplantasjon;
alder > 18;
stabil klinisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

overfølsomhet for tuberkulin hudtesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nyretransplanterte Inklusjonskriterier: Alle nyretransplanterte mottakere fulgt av avdelingen for nefrologi over 18 år, og som har akseptert studieprotokoll etter informert samtykke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Overensstemmelse mellom resultatene av QuantiFERON-Gold-in-tube og sannsynlighet for latent tuberkuloseinfeksjon Tidsramme: Inntil 3 år	Overensstemmelse mellom sannsynlighet for latent tuberkuloseinfeksjon - etablert på grunnlag av spørreskjema og røntgen thorax - og resultater av QuantiFERON-Gold-in-tube beregnes	Inntil 3 år
Overensstemmelse mellom resultater av T-SPOT.TB og sannsynlighet for latent tuberkuloseinfeksjon Tidsramme: Inntil 3 år	Overensstemmelse mellom sannsynlighet for latent tuberkuloseinfeksjon - etablert på grunnlag av spørreskjema og røntgen thorax - og resultat av T-SPOT.TB beregnes	Inntil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Overensstemmelse mellom resultater av IGRA-tester og TST hos nyretransplanterte Tidsramme: Inntil 3 år	Overensstemmelse mellom resultater av IGRA-testing og mellom hver IGRA-test og TST vil bli bestemt ved å beregne kappa-verdier	Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ligue Pulmonaire Genevoise

Etterforskere

Hovedetterforsker: Karin Hadaya, MD, Division of Nephrology/Geneva University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)