Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interferon Gamma Release Assays (IGRA) testning kontra tuberkulin hudtest hos njurtransplanterade mottagare

30 maj 2012 uppdaterad av: Jean-Paul Janssens, Ligue Pulmonaire Genevoise

Interferon gammafrisättningsanalyser kontra tuberkulinhudtestning för upptäckt av latent tuberkulosinfektion hos mottagare av njurtransplantationer

Interferon gamma-frisättningsanalyser (IGRA) har visat sig vara mer specifika och känsliga för detektering av tuberkulos (latent eller aktiv infektion) än tuberkulinhudtestet (TST) hos immunkompetenta individer. Det finns dock mycket få data tillgängliga om den relativa prestandan av IGRA och TST hos immunsupprimerade individer av andra orsaker än HIV.

Utredarna antar att IGRA skulle vara mer känsliga och specifika än TST i en grupp njurtransplanterade mottagare under kronisk immunsuppressiv behandling för att upptäcka latent tuberkulosinfektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Latent tuberkulosinfektion

Detaljerad beskrivning

I en nyligen genomförd studie (Triverio PA et al. "Interferon-gamma release assays versus tuberculin skin testing for detection of latent tuberculosis in hemodialysis patients". Nephrol Dial Transplant 2009; 24: 1952-6), hade utredarna jämfört 2 IGRA (T-SPOT.TB och Quantiferon Gold) med TST och visat att en IGRA var klart känsligare än TST men att båda testerna hade en mycket låg känslighet för att detektera tidigare TB.

Denna studie tillämpar samma protokoll på njurtransplanterade mottagare som genomgår rutinmässiga årliga kontrollbesök: frågeformulär med detaljerad insamling av riskfaktorer för latent tuberkulosinfektion (LTBI), historia av tidigare kontakt med tuberkulos (TB), BCG (Bacille of Calmette och Guerin) vaccin), tidigare TB eller LTBI, behandling för TB eller LTBI, analys av lungröntgen för tecken på tidigare TB, pågående behandling, nivå av immunsuppression (CD4-lymfocyter), samtidig blodprovtagning för T-SPOT.TB och Quantiferon Hudtestning av guld och tuberkulin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

205

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Schweiz
- Geneva
  - Geneva 11, Geneva, Schweiz, 1211
    - Geneva University Hospital/Division of Nephrology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som följs av avdelningen för nefrologi efter njurtransplantation och som genomgår rutinmässiga årliga kontroller, i stabilt kliniskt tillstånd, över 18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

tidigare njurtransplantation;
ålder > 18;
stabilt kliniskt tillstånd

Exklusions kriterier:

överkänslighet mot tuberkulin hudtestning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Njurtransplanterade Inklusionskriterier: Alla njurtransplanterade mottagare följt av avdelningen för nefrologi över 18 år och som har godkänt studieprotokollet efter informerat samtycke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Överensstämmelse mellan resultaten av QuantiFERON-Gold-in-tube och sannolikheten för latent tuberkulosinfektion Tidsram: Upp till 3 år	Överensstämmelse mellan sannolikheten för latent tuberkulosinfektion - fastställd på basis av ett frågeformulär och lungröntgen - och resultat av QuantiFERON-Guld-i-rör beräknas	Upp till 3 år
Överensstämmelse mellan resultat av T-SPOT.TB och sannolikheten för latent tuberkulosinfektion Tidsram: Upp till 3 år	Överensstämmelse mellan sannolikheten för latent tuberkulosinfektion - fastställd på basis av ett frågeformulär och lungröntgen - och resultatet av T-SPOT.TB beräknas	Upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Överensstämmelse mellan resultat av IGRA-tester och TST hos njurtransplanterade Tidsram: Upp till 3 år	Överensstämmelse mellan resultaten av IGRA-testning och mellan varje IGRA-test och TST kommer att bestämmas genom att beräkna kappa-värden	Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ligue Pulmonaire Genevoise

Utredare

Huvudutredare: Karin Hadaya, MD, Division of Nephrology/Geneva University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)