Ensaios de Liberação de Interferon Gama (IGRA) Versus Teste Cutâneo de Tuberculina em Receptores de Transplante Renal
Ensaios de liberação de interferon gama versus teste cutâneo de tuberculina para detecção de infecção latente por tuberculose em receptores de transplante renal
Os ensaios de liberação de interferon gama (IGRA) têm se mostrado mais específicos e sensíveis para a detecção de tuberculose (infecção latente ou ativa) do que o teste tuberculínico (TT) em indivíduos imunocompetentes. No entanto, poucos dados estão disponíveis sobre o desempenho relativo de IGRA e TST em indivíduos imunossuprimidos por outras causas que não o HIV.
Os investigadores levantam a hipótese de que os IGRAs seriam mais sensíveis e específicos do que o TST em um grupo de receptores de transplante renal sob tratamento imunossupressor crônico para detectar infecção latente por tuberculose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em um estudo recente (Triverio PA et al. "Ensaios de liberação de interferon-gama versus teste cutâneo de tuberculina para detecção de tuberculose latente em pacientes em hemodiálise". Nephrol Dial Transplant 2009; 24: 1952-6), os investigadores compararam 2 IGRAs (T-SPOT.TB e Quantiferon Gold) com o TST e mostraram que um IGRA era claramente mais sensível do que o TST, mas que ambos os testes tinham uma sensibilidade muito baixa para detectar TB.
Este estudo aplica o mesmo protocolo aos transplantados renais em consultas anuais de rotina: questionário com coleta detalhada de fatores de risco para infecção latente por tuberculose (LTBI), história de contato prévio com tuberculose (TB), BCG (Bacilo de Calmette e Guerin vacina), TB prévia ou ILTB, tratamento para TB ou ILTB, análise de radiografia de tórax para sinais de TB prévia, tratamento em andamento, nível de imunossupressão (linfócitos CD4), coleta simultânea de sangue para T-SPOT.TB e Quantiferon Ouro e testes cutâneos tuberculínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva
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Geneva 11, Geneva, Suíça, 1211
- Geneva University Hospital/Division of Nephrology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transplante renal prévio;
- idade > 18;
- condição clínica estável
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade ao teste tuberculínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Receptores de transplante renal
Critérios de inclusão: Todos os receptores de transplante renal acompanhados pela Divisão de Nefrologia com idade superior a 18 anos e que aceitaram o protocolo do estudo após consentimento informado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância entre os resultados do QuantiFERON-Gold-in-tube e a probabilidade de infecção por tuberculose latente
Prazo: Até 3 anos
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A concordância entre a probabilidade de infecção por tuberculose latente - estabelecida com base em um questionário e radiografia de tórax - e os resultados do QuantiFERON-Gold-in-tube é calculada
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Até 3 anos
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Concordância entre os resultados do T-SPOT.TB e a probabilidade de infecção latente por tuberculose
Prazo: Até 3 anos
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É calculada a concordância entre a probabilidade de infecção latente por tuberculose - estabelecida com base em um questionário e radiografia de tórax - e o resultado do T-SPOT.TB
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Até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância entre os resultados dos testes IGRA e TT em receptores de transplante renal
Prazo: Até 3 anos
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A concordância entre os resultados do teste IGRA e entre cada teste IGRA e TST será determinada pelo cálculo dos valores kappa
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin Hadaya, MD, Division of Nephrology/Geneva University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Triverio PA, Bridevaux PO, Roux-Lombard P, Niksic L, Rochat T, Martin PY, Saudan P, Janssens JP. Interferon-gamma release assays versus tuberculin skin testing for detection of latent tuberculosis in chronic haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2009 Jun;24(6):1952-6. doi: 10.1093/ndt/gfn748. Epub 2009 Jan 22.
- Hadaya K, Bridevaux PO, Roux-Lombard P, Delort A, Saudan P, Martin PY, Janssens JP. Contribution of interferon-gamma release assays (IGRAs) to the diagnosis of latent tuberculosis infection after renal transplantation. Transplantation. 2013 Jun 27;95(12):1485-90. doi: 10.1097/TP.0b013e3182907073.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KH-2010
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