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조사는 두경부암에 대한 항암제의 약동학을 조절합니다

2013년 5월 8일 업데이트: Far Eastern Memorial Hospital

방사선 치료 중 화학요법(CCRT)의 ​​동시 사용은 이제 국소적으로 진행된 두경부암 또는 비인두암(NPC)에 대한 중요한 치료 전략입니다. 이러한 경우 5-Fluorouracil(5-FU)과 시스플라틴(CDDP)이 CCRT의 가장 일반적으로 사용되는 약제입니다. 치료 결과를 개선하고 장기 보존 기회를 늘리는 데 중요한 역할을 합니다.

과거에는 방사선 요법(RT)이 국소 치료로만 사용되었으며 그 효과는 국소 효과 모델로 추정되었습니다. 그러나 방사선 조사가 이웃 세포에 신호를 보낼 뿐만 아니라 직접적인 DNA 손상 의존 효과가 있음을 보여주는 증거가 증가하고 있습니다. 최근 연구자들은 복부 조사가 임상 실습에서 비표적 영역인 0.5Gy와 실험용 쥐 모델에서 표적 치료를 위한 일일 치료 용량인 2Gy에서 5-FU의 전신 약동학을 유의하게 조절할 수 있다고 보고했습니다. 또한, 임상 조사 결과 보조 화학 요법 중 AUC가 5-FU보다 낮은 대장암 환자는 무병 생존 기간이 더 낮은 것으로 나타났습니다. 종합하면, 이러한 일련의 증거는 5-FU와 같은 화학요법제의 전신 약동학에 대한 국소 RT의 예기치 않은 영향을 담당하는 매개체를 찾는 것이 중요하고 필요성을 뒷받침합니다.

본 연구에서 연구자들은 RT-PK(pharmacokinetics)의 현상과 메커니즘이 다른 항암제와 인간의 다른 부분에 대해 사실인지 여부를 조사했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • New Taipei city, 대만, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

조직학적으로 확인되고, 국소적으로 진행된 두경부암, 비인두암이 있고, 최종 또는 보조 설정으로 동시 화학방사선 요법을 준비하는 화학 요법 경험이 없는 환자가 이 연구에 연속적으로 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 국부적으로 진행된 두경부암, 비인두암, 확정적 또는 보조적 설정으로 동시 화학방사선 요법을 준비하는 사람

제외 기준:

  • 과거의 암 병력, 간 및 신장의 기능 이상, 면역 질환 또는 혈액 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대조군
화학 요법(C/T)은 아침에 적용됩니다. 4-6시간 후, RT가 전달됩니다(임상 실습에 따름).
실험 그룹
RT는 아침에 배달됩니다. 4-6시간 후, C/T가 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
'화학약물'의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: "투약 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분"
"투약 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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