- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01609114
조사는 두경부암에 대한 항암제의 약동학을 조절합니다
방사선 치료 중 화학요법(CCRT)의 동시 사용은 이제 국소적으로 진행된 두경부암 또는 비인두암(NPC)에 대한 중요한 치료 전략입니다. 이러한 경우 5-Fluorouracil(5-FU)과 시스플라틴(CDDP)이 CCRT의 가장 일반적으로 사용되는 약제입니다. 치료 결과를 개선하고 장기 보존 기회를 늘리는 데 중요한 역할을 합니다.
과거에는 방사선 요법(RT)이 국소 치료로만 사용되었으며 그 효과는 국소 효과 모델로 추정되었습니다. 그러나 방사선 조사가 이웃 세포에 신호를 보낼 뿐만 아니라 직접적인 DNA 손상 의존 효과가 있음을 보여주는 증거가 증가하고 있습니다. 최근 연구자들은 복부 조사가 임상 실습에서 비표적 영역인 0.5Gy와 실험용 쥐 모델에서 표적 치료를 위한 일일 치료 용량인 2Gy에서 5-FU의 전신 약동학을 유의하게 조절할 수 있다고 보고했습니다. 또한, 임상 조사 결과 보조 화학 요법 중 AUC가 5-FU보다 낮은 대장암 환자는 무병 생존 기간이 더 낮은 것으로 나타났습니다. 종합하면, 이러한 일련의 증거는 5-FU와 같은 화학요법제의 전신 약동학에 대한 국소 RT의 예기치 않은 영향을 담당하는 매개체를 찾는 것이 중요하고 필요성을 뒷받침합니다.
본 연구에서 연구자들은 RT-PK(pharmacokinetics)의 현상과 메커니즘이 다른 항암제와 인간의 다른 부분에 대해 사실인지 여부를 조사했습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
New Taipei city, 대만, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국부적으로 진행된 두경부암, 비인두암, 확정적 또는 보조적 설정으로 동시 화학방사선 요법을 준비하는 사람
제외 기준:
- 과거의 암 병력, 간 및 신장의 기능 이상, 면역 질환 또는 혈액 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
대조군
화학 요법(C/T)은 아침에 적용됩니다.
4-6시간 후, RT가 전달됩니다(임상 실습에 따름).
|
실험 그룹
RT는 아침에 배달됩니다.
4-6시간 후, C/T가 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
'화학약물'의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: "투약 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분"
|
"투약 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분"
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FEMH No.:100163-F
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .