Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestrålning modulerar farmakokinetiken hos anticancerläkemedel för huvud- och halscancer

8 maj 2013 uppdaterad av: Far Eastern Memorial Hospital

Samtidig användning av kemoterapi under strålbehandling (CCRT) är nu det viktiga behandlingsstrategin för lokalt avancerad huvud- och halscancer eller nasofarynxcancer (NPC). I dessa fall är 5-fluorouracil (5-FU) och cisplatin (CDDP) de vanligaste medlen för CCRT. Det spelar en viktig roll för att förbättra behandlingsresultatet och ökar möjligheterna till organkonservering.

Tidigare användes strålterapi (RT) enbart som en lokal behandling och dess effekt uppskattades genom en lokal effektmodell. Allt fler bevis visar dock att bestrålning har direkta DNA-skada-beroende effekter samt skickar signaler till närliggande celler. Nyligen rapporterade utredarna att bukbestrålning signifikant kunde modulera den systemiska farmakokinetiken för 5-FU vid 0,5 Gy, utanför målområdet i klinisk praxis, och vid 2 Gy, den dagliga behandlingsdosen för målbehandling i en experimentell råttmodell. Dessutom visade resultaten från en klinisk undersökning att patienter med kolorektal cancer med lägre AUC av 5-FU under adjuvant kemoterapi hade lägre sjukdomsfri överlevnad. Sammantaget stödjer dessa bevis vikten och nödvändigheten av att söka efter de mediatorer som är ansvariga för den oväntade effekten av lokal RT på systemisk farmakokinetik för kemoterapeutiska medel, såsom 5-FU.

I den aktuella studien undersökte forskarna om fenomenet och mekanismen för RT-PK (farmakokinetik) är ett faktum för olika cancerläkemedel och för olika del hos människa.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • New Taipei city, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cytostatikanaiva patienter med histologiskt bekräftade, lokalt avancerade huvud- och halscancer, nasofarynxcancer, som förbereder sig för samtidig kemoterapibehandling som definitiv eller adjuvant inställning, inkluderas i följd i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lokalt avancerade huvud- och halscancer, nasofaryngeal cancer, som förbereder sig för samtidig kemoradiationsbehandling som definitiv eller adjuvant behandling

Exklusions kriterier:

  • tidigare cancerhistoria;onormal funktion av lever och njure, immunolsjukdom eller hematologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kontrollgrupper
kemoterapi (C/T) appliceras på morgonen. Efter 4-6 timmar ges RT (enligt klinisk praxis).
experimentella grupper
RT levereras på morgonen. Efter 4-6 timmar appliceras C/T.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Area under plasmakoncentrationen mot tiden kurvan (AUC) för "kemo-läkemedel"
Tidsram: "15, 30, 45, 60, 90, 120 min efter dosering"
"15, 30, 45, 60, 90, 120 min efter dosering"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

31 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera