- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01609114
Bestrålning modulerar farmakokinetiken hos anticancerläkemedel för huvud- och halscancer
Samtidig användning av kemoterapi under strålbehandling (CCRT) är nu det viktiga behandlingsstrategin för lokalt avancerad huvud- och halscancer eller nasofarynxcancer (NPC). I dessa fall är 5-fluorouracil (5-FU) och cisplatin (CDDP) de vanligaste medlen för CCRT. Det spelar en viktig roll för att förbättra behandlingsresultatet och ökar möjligheterna till organkonservering.
Tidigare användes strålterapi (RT) enbart som en lokal behandling och dess effekt uppskattades genom en lokal effektmodell. Allt fler bevis visar dock att bestrålning har direkta DNA-skada-beroende effekter samt skickar signaler till närliggande celler. Nyligen rapporterade utredarna att bukbestrålning signifikant kunde modulera den systemiska farmakokinetiken för 5-FU vid 0,5 Gy, utanför målområdet i klinisk praxis, och vid 2 Gy, den dagliga behandlingsdosen för målbehandling i en experimentell råttmodell. Dessutom visade resultaten från en klinisk undersökning att patienter med kolorektal cancer med lägre AUC av 5-FU under adjuvant kemoterapi hade lägre sjukdomsfri överlevnad. Sammantaget stödjer dessa bevis vikten och nödvändigheten av att söka efter de mediatorer som är ansvariga för den oväntade effekten av lokal RT på systemisk farmakokinetik för kemoterapeutiska medel, såsom 5-FU.
I den aktuella studien undersökte forskarna om fenomenet och mekanismen för RT-PK (farmakokinetik) är ett faktum för olika cancerläkemedel och för olika del hos människa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei city, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lokalt avancerade huvud- och halscancer, nasofaryngeal cancer, som förbereder sig för samtidig kemoradiationsbehandling som definitiv eller adjuvant behandling
Exklusions kriterier:
- tidigare cancerhistoria;onormal funktion av lever och njure, immunolsjukdom eller hematologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
kontrollgrupper
kemoterapi (C/T) appliceras på morgonen.
Efter 4-6 timmar ges RT (enligt klinisk praxis).
|
experimentella grupper
RT levereras på morgonen.
Efter 4-6 timmar appliceras C/T.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Area under plasmakoncentrationen mot tiden kurvan (AUC) för "kemo-läkemedel"
Tidsram: "15, 30, 45, 60, 90, 120 min efter dosering"
|
"15, 30, 45, 60, 90, 120 min efter dosering"
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FEMH No.:100163-F
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .