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L'irradiation module la pharmacocinétique des médicaments anticancéreux pour le cancer de la tête et du cou

8 mai 2013 mis à jour par: Far Eastern Memorial Hospital

L'utilisation concomitante de la chimiothérapie pendant la radiothérapie (CCRT) est maintenant le stratagème de traitement important pour le cancer de la tête et du cou localement avancé ou le cancer du nasopharynx (NPC). Pour ces cas, le 5-fluorouracile (5-FU) et le cisplatine (CDDP) sont les agents de CCRT les plus couramment utilisés. Il joue un rôle important dans l'amélioration des résultats du traitement et augmente les possibilités de préservation des organes.

Dans le passé, la radiothérapie (RT) était uniquement utilisée comme traitement local et son effet était estimé par un modèle à effet local. Cependant, de plus en plus de preuves montrent que l'irradiation a des effets directs dépendant des dommages à l'ADN et envoie des signaux aux cellules voisines. Récemment, les chercheurs ont rapporté que l'irradiation abdominale pouvait moduler de manière significative la pharmacocinétique systémique du 5-FU à 0,5 Gy, zone hors cible dans la pratique clinique, et à 2 Gy, la dose de traitement quotidienne pour le traitement cible dans un modèle expérimental de rat. De plus, les résultats d'une enquête clinique ont montré que les patients atteints d'un cancer colorectal avec une ASC inférieure du 5-FU pendant la chimiothérapie adjuvante avaient une survie sans maladie inférieure. Pris ensemble, ces éléments de preuve soutiennent l'importance et la nécessité de rechercher les médiateurs responsables de l'effet inattendu de la RT locale sur la pharmacocinétique systémique des agents chimiothérapeutiques, tels que le 5-FU.

Dans la présente étude, les chercheurs ont examiné si le phénomène et le mécanisme de la RT-PK (pharmacocinétique) est un fait pour différents médicaments anticancéreux et pour différentes parties chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei city, Taïwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients naïfs de chimiothérapie atteints de cancers du nasopharynx de la tête et du cou confirmés histologiquement et localement avancés, qui se préparent à une radiochimiothérapie concomitante en tant que cadre définitif ou adjuvant, sont consécutivement inscrits dans cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • cancers de la tête et du cou localement avancés, cancers du nasopharynx, qui se préparent à une radiochimiothérapie concomitante comme traitement définitif ou adjuvant

Critère d'exclusion:

  • antécédent de cancer ; fonction anormale du foie et des reins, maladie immunologique ou maladie hématologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupes de contrôle
la chimiothérapie (C/T) est appliquée le matin. Après 4-6 heures, la RT est délivrée (selon la pratique clinique).
groupes expérimentaux
RT est livré le matin. Après 4-6 heures, C/T est appliqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) des "chimio-médicaments"
Délai: "15, 30, 45, 60, 90, 120 min post-dose"
"15, 30, 45, 60, 90, 120 min post-dose"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2012

Première publication (Estimation)

31 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FEMH No.:100163-F

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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