Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Облучение модулирует фармакокинетику противоопухолевых препаратов при раке головы и шеи

8 мая 2013 г. обновлено: Far Eastern Memorial Hospital

Одновременное использование химиотерапии во время лучевой терапии (CCRT) в настоящее время является важной стратегией лечения местно-распространенного рака головы и шеи или рака носоглотки (NPC). В этих случаях 5-фторурацил (5-FU) и цисплатин (CDDP) являются наиболее часто используемыми агентами CCRT. Это играет важную роль в улучшении результатов лечения и увеличивает возможности органосохранения.

В прошлом лучевая терапия (ЛТ) использовалась исключительно в качестве местного лечения, и ее эффект оценивался с помощью модели локального эффекта. Тем не менее, все больше данных показывает, что облучение оказывает прямое воздействие, зависящее от повреждения ДНК, а также посылает сигналы соседним клеткам. Недавно исследователи сообщили, что абдоминальное облучение может значительно модулировать системную фармакокинетику 5-ФУ при дозе 0,5 Гр, что является нецелевой областью в клинической практике, и при 2 Гр, суточной лечебной дозе для целевого лечения в экспериментальной модели на крысах. Кроме того, результаты клинического исследования показали, что пациенты с колоректальным раком с более низкой AUC 5-ФУ во время адъювантной химиотерапии имели более низкую безрецидивную выживаемость. В совокупности эти данные подтверждают важность и необходимость поиска медиаторов, ответственных за неожиданное влияние локальной лучевой терапии на системную фармакокинетику химиотерапевтических агентов, таких как 5-ФУ.

В настоящем исследовании исследователи изучили, являются ли явления и механизм RT-PK (фармакокинетика) фактом для различных противоопухолевых препаратов и для разных частей тела человека.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • New Taipei city, Тайвань, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, ранее не получавшие химиотерапию, с гистологически подтвержденным местнораспространенным раком головы и шеи, носоглотки, которые готовятся к одновременной химиолучевой терапии в качестве окончательной или адъювантной терапии, последовательно включаются в это исследование.

Описание

Критерии включения:

  • местно-распространенный рак головы и шеи, рак носоглотки, который готовится к одновременной химиолучевой терапии в качестве окончательной или адъювантной терапии

Критерий исключения:

  • предыдущая история рака; аномальная функция печени и почек, иммунное заболевание или гематологическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
контрольные группы
химиотерапия (ХТ) применяется утром. Через 4-6 часов проводят ЛТ (согласно клинической практике).
экспериментальные группы
РТ доставляется утром. Через 4-6 часов наносят К/Т.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) химиопрепаратов
Временное ограничение: «15, 30, 45, 60, 90, 120 мин после введения дозы»
«15, 30, 45, 60, 90, 120 мин после введения дозы»

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FEMH No.:100163-F

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться