Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestråling modulerer farmakokinetikken til kreftmedisiner for hode- og nakkekreft

8. mai 2013 oppdatert av: Far Eastern Memorial Hospital

Samtidig bruk av kjemoterapi under strålebehandling (CCRT) er nå det viktige behandlingsstrategien for lokalt avansert hode- og nakkekreft eller nasopharyngeal cancer (NPC). I disse tilfellene er 5-Fluorouracil (5-FU) og cisplatin (CDDP) de mest brukte midlene for CCRT. Det spiller en viktig rolle å forbedre behandlingsresultatet og øker mulighetene for organkonservering.

Tidligere ble strålebehandling (RT) utelukkende brukt som en lokal behandling, og effekten ble estimert ved hjelp av lokal effektmodell. Imidlertid viser økende bevis at bestråling har direkte DNA-skadeavhengige effekter i tillegg til å sende signaler til naboceller. Nylig rapporterte etterforskerne at abdominal bestråling betydelig kunne modulere den systemiske farmakokinetikken til 5-FU ved 0,5 Gy, utenfor målområdet i klinisk praksis, og ved 2 Gy, den daglige behandlingsdosen for målbehandling i en eksperimentell rottemodell. I tillegg viste resultatene fra en klinisk undersøkelse at kolorektal kreftpasienter med lavere AUC på 5-FU under adjuvant kjemoterapi hadde lavere sykdomsfri overlevelse. Til sammen støtter disse bevisene viktigheten og nødvendigheten av å søke etter mediatorene som er ansvarlige for den uventede effekten av lokal RT på systemisk farmakokinetikk av kjemoterapeutiske midler, slik som 5-FU.

I denne studien undersøkte etterforskerne om fenomenene og mekanismen til RT-PK (farmakokinetikk) er et faktum for forskjellige kreftmedisiner og for forskjellige deler hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • New Taipei city, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kjemoterapi-naive pasienter med histologisk bekreftet, lokalt fremskreden hode- og nakkekreft i nasofarynx, som forbereder seg på samtidig cellegiftbehandling som definitiv eller adjuvant setting, blir fortløpende registrert i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lokalt avansert hode- og nakkekreft, nasofaryngeal kreft, som forbereder seg på samtidig cellegiftbehandling som definitiv eller adjuvant setting

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere krefthistorie;unormal funksjon av lever og nyre, immunolsykdom eller hematologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kontrollgrupper
kjemoterapi (C/T) påføres om morgenen. Etter 4-6 timer leveres RT (i henhold til klinisk praksis).
eksperimentelle grupper
RT leveres om morgenen. Etter 4-6 timer påføres C/T.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Areal under plasmakonsentrasjonen versus tidskurven (AUC) for "kjemomedisiner"
Tidsramme: "15, 30, 45, 60, 90, 120 min etter dose"
"15, 30, 45, 60, 90, 120 min etter dose"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere