Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bestraling moduleert de farmacokinetiek van geneesmiddelen tegen kanker voor hoofd- en halskanker

8 mei 2013 bijgewerkt door: Far Eastern Memorial Hospital

Het gelijktijdige gebruik van chemotherapie tijdens radiotherapie (CCRT) is nu de belangrijkste behandelingsstrategie voor lokaal gevorderde hoofd-halskanker of nasofaryngeale kanker (NPC). Voor deze gevallen zijn 5-fluorouracil (5-FU) en cisplatine (CDDP) de meest gebruikte middelen van CCRT. Het speelt een belangrijke rol bij het verbeteren van het behandelingsresultaat en vergroot de mogelijkheden voor orgaanbehoud.

In het verleden werd radiotherapie (RT) uitsluitend gebruikt als lokale behandeling en het effect ervan werd geschat door middel van een lokaal effectmodel. Er is echter steeds meer bewijs dat bestraling directe DNA-schade-afhankelijke effecten heeft en signalen naar naburige cellen stuurt. Onlangs meldden de onderzoekers dat abdominale bestraling de systemische farmacokinetiek van 5-FU significant zou kunnen moduleren bij 0,5 Gy, buiten het doelgebied in de klinische praktijk, en bij 2 Gy, de dagelijkse behandelingsdosis voor doelbehandeling in een experimenteel rattenmodel. Bovendien toonden de resultaten van een klinisch onderzoek aan dat colorectale kankerpatiënten met een lagere AUC van 5-FU tijdens adjuvante chemotherapie een lagere ziektevrije overleving hadden. Alles bij elkaar ondersteunen deze bewijslijnen het belang en de noodzaak om te zoeken naar de mediatoren die verantwoordelijk zijn voor het onverwachte effect van lokale RT op de systemische farmacokinetiek van chemotherapeutica, zoals 5-FU.

In de huidige studie onderzochten de onderzoekers of het fenomeen en het mechanisme van RT-PK (farmacokinetiek) een feit is voor verschillende geneesmiddelen tegen kanker en voor verschillende delen bij de mens.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • New Taipei city, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chemotherapie-naïeve patiënten met histologisch bevestigde, lokaal gevorderde hoofd-halskanker, nasofaryngeale kankers, die zich voorbereiden op gelijktijdige chemoradiatietherapie als definitieve of adjuvante setting, worden achtereenvolgens in deze studie opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lokaal gevorderde hoofd-halskanker, nasofarynxcarcinoom, die zich voorbereidt op gelijktijdige chemoradiatietherapie als definitieve of adjuvante setting

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere kankergeschiedenis; abnormale functie van lever en nieren, immunolziekte of hematologische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controle groepen
chemotherapie (C/T) wordt 's ochtends toegepast. Na 4-6 uur wordt RT toegediend (volgens de klinische praktijk).
experimentele groepen
RT wordt 's ochtends afgeleverd. Na 4-6 uur wordt C/T aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebied onder de plasmaconcentratie-versus-tijdcurve (AUC) van 'chemo-drugs'
Tijdsspanne: "15, 30, 45, 60, 90, 120 min na dosis"
"15, 30, 45, 60, 90, 120 min na dosis"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren