Bestråling modulerer farmakokinetikken af anticancerlægemidler til hoved- og halskræft
Samtidig brug af kemoterapi under strålebehandling (CCRT) er nu det vigtige behandlingsstrategi for lokalt fremskreden hoved- og halskræft eller nasopharyngeal cancer (NPC). I disse tilfælde er 5-Fluorouracil (5-FU) og cisplatin (CDDP) de mest almindeligt anvendte midler til CCRT. Det spiller en vigtig rolle at forbedre behandlingsresultatet og øger mulighederne for organkonservering.
Tidligere blev strålebehandling (RT) udelukkende brugt som en lokal behandling, og dens effekt blev estimeret ved hjælp af en lokal effektmodel. Imidlertid viser voksende beviser, at bestråling har direkte DNA-skadeafhængige virkninger såvel som at sende signaler til naboceller. For nylig rapporterede efterforskerne, at abdominal bestråling signifikant kunne modulere den systemiske farmakokinetik af 5-FU ved 0,5 Gy, off-target område i klinisk praksis, og ved 2 Gy, den daglige behandlingsdosis for målbehandling i en eksperimentel rottemodel. Derudover viste resultaterne fra en klinisk undersøgelse, at patienter med kolorektal cancer med lavere AUC på 5-FU under adjuverende kemoterapi havde lavere sygdomsfri overlevelse. Tilsammen understøtter disse evidenslinjer vigtigheden og nødvendigheden af at søge efter de mediatorer, der er ansvarlige for den uventede effekt af lokal RT på systemisk farmakokinetik af kemoterapeutiske midler, såsom 5-FU.
I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne, om fænomenerne og mekanismen af RT-PK (farmakokinetik) er en kendsgerning for forskellige anticancer-lægemidler og for forskellige dele hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei city, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lokalt fremskreden hoved- og halscancer, nasopharyngeal cancer, som forbereder sig på samtidig kemoradiationsbehandling som definitiv eller adjuverende indstilling
Ekskluderingskriterier:
- tidligere kræfthistorie；unormal funktion af lever og nyre, immunolsygdom eller hæmatologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kontrolgrupper
kemoterapi (C/T) anvendes om morgenen.
Efter 4-6 timer afgives RT (ifølge klinisk praksis).
|
|
forsøgsgrupper
RT leveres om morgenen.
Efter 4-6 timer påføres C/T.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Areal under plasmakoncentration versus tidskurve (AUC) for "kemo-lægemidler"
Tidsramme: "15, 30, 45, 60, 90, 120 min efter dosis"
|
"15, 30, 45, 60, 90, 120 min efter dosis"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FEMH No.:100163-F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .