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放射線照射は頭頸部がんに対する抗がん剤の薬物動態を調節する

2013年5月8日 更新者:Far Eastern Memorial Hospital

放射線療法中の化学療法の併用(CCRT)は現在、局所進行頭頸部がんまたは上咽頭がん(NPC)の重要な治療戦略となっています。 このような場合、5-フルオロウラシル (5-FU) とシスプラチン (CDDP) が CCRT の最も一般的に使用される薬剤です。 治療成績を向上させ、臓器保存の機会を増やすために重要な役割を果たします。

以前は、放射線療法 (RT) は局所治療としてのみ使用され、その効果は局所効果モデルによって推定されていました。 しかし、放射線照射が隣接する細胞に信号を送信するだけでなく、DNA損傷に依存する直接的な影響を与えることを示す証拠が増えています。 最近、研究者らは、腹部照射により、臨床診療におけるオフターゲット領域である0.5 Gy、および実験用ラットモデルにおける標的治療の1日の治療線量である2 Gyで5-FUの全身薬物動態を有意に調節できる可能性があると報告した。 さらに、臨床調査の結果は、補助化学療法中に 5-FU の AUC が低い結腸直腸がん患者は無病生存率が低いことを示しました。 総合すると、これら一連の証拠は、5-FU などの化学療法剤の全身薬物動態に対する局所 RT の予期せぬ効果の原因となるメディエーターを探索する重要性と必要性​​を裏付けています。

本研究では、研究者らは、RT-PK(薬物動態)の現象とメカニズムが、さまざまな抗がん剤およびヒトのさまざまな部位について事実であるかどうかを調べた。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • New Taipei city、台湾、220
        • Far Eastern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

組織学的に確認され、局所進行頭頸部、上咽頭がんを患い、根治的または補助療法として同時化学放射線療法の準備をしている化学療法歴のない患者が、この研究に連続して登録される。

説明

包含基準:

  • 局所進行頭頸部がん、上咽頭がん、根治的または補助療法としての同時化学放射線療法の準備をしている人

除外基準:

  • がんの既往歴;肝臓および腎臓の機能異常、免疫疾患または血液疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コントロールグループ
化学療法(C/T)は午前中に適用されます。 4 ~ 6 時間後、RT が施行されます (臨床実践に従って)。
実験グループ
RTは午前中に配信します。 4 ~ 6 時間後、C/T を適用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
「化学薬品」の血漿濃度対時間曲線 (AUC) の下の面積
時間枠:「投与後15、30、45、60、90、120分」
「投与後15、30、45、60、90、120分」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月8日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FEMH No.:100163-F

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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