Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Napromienianie moduluje farmakokinetykę leków przeciwnowotworowych na raka głowy i szyi

8 maja 2013 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital

Jednoczesne stosowanie chemioterapii podczas radioterapii (CCRT) jest obecnie ważną strategią leczenia miejscowo zaawansowanego raka głowy i szyi lub raka nosogardzieli (NPC). W tych przypadkach najczęściej stosowanymi środkami CCRT są 5-fluorouracyl (5-FU) i cisplatyna (CDDP). Odgrywa ważną rolę w poprawie wyników leczenia i zwiększa szanse na zachowanie narządów.

W przeszłości radioterapia (RT) była stosowana wyłącznie jako leczenie miejscowe, a jej efekt oceniano za pomocą modelu efektu lokalnego. Jednak coraz więcej dowodów wskazuje, że napromieniowanie ma bezpośrednie skutki zależne od uszkodzeń DNA, a także wysyła sygnały do ​​sąsiednich komórek. Niedawno badacze poinformowali, że napromieniowanie jamy brzusznej może znacząco modulować ogólnoustrojową farmakokinetykę 5-FU przy dawce 0,5 Gy, poza obszarem docelowym w praktyce klinicznej, oraz przy dawce 2 Gy, dziennej dawce terapeutycznej do leczenia docelowego w eksperymentalnym modelu szczurzym. Ponadto wyniki badania klinicznego wykazały, że pacjenci z rakiem jelita grubego z niższym AUC 5-FU podczas chemioterapii adjuwantowej mieli krótsze przeżycie wolne od choroby. Zebrane razem dowody potwierdzają wagę i konieczność poszukiwania mediatorów odpowiedzialnych za nieoczekiwany wpływ miejscowej RT na farmakokinetykę ogólnoustrojową chemioterapeutyków, takich jak 5-FU.

W niniejszym badaniu badacze zbadali, czy zjawisko i mechanizm RT-PK (farmakokinetyka) jest faktem dla różnych leków przeciwnowotworowych i dla różnych części u ludzi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • New Taipei city, Tajwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci nieleczeni wcześniej chemioterapią z potwierdzonym histologicznie, miejscowo zaawansowanym rakiem głowy i szyi nosogardzieli, którzy przygotowują się do równoczesnej chemioradioterapii jako ostatecznej lub uzupełniającej terapii, są kolejno włączani do tego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • miejscowo zaawansowane nowotwory głowy i szyi, jamy nosowo-gardłowej, który przygotowuje się do równoczesnej radiochemioterapii jako leczenia ostatecznego lub uzupełniającego

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza historia raka; nieprawidłowa czynność wątroby i nerek, choroba immunologiczna lub choroba hematologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupy kontrolne
chemioterapię (C/T) stosuje się rano. Po 4-6 godzinach następuje RT (zgodnie z praktyką kliniczną).
grupy eksperymentalne
RT jest dostarczany rano. Po 4-6 godzinach nakłada się C/T.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) „chemo-leków”
Ramy czasowe: „15, 30, 45, 60, 90, 120 min po podaniu”
„15, 30, 45, 60, 90, 120 min po podaniu”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FEMH No.:100163-F

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj