Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A besugárzás módosítja a rákellenes szerek farmakokinetikáját a fej- és nyakrák kezelésére

2013. május 8. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital

A kemoterápia egyidejű alkalmazása a sugárterápia (CCRT) során manapság a lokálisan előrehaladott fej-nyaki rák vagy orrgaratrák (NPC) kezelésének fontos stratégiája. Ezekben az esetekben az 5-fluorouracil (5-FU) és a ciszplatin (CDDP) a CCRT leggyakrabban használt szere. Fontos szerepet játszik a kezelés eredményének javításában és növeli a szervek megőrzésének lehetőségeit.

A múltban a sugárterápiát (RT) kizárólag lokális kezelésként használták, és hatását helyi hatásmodellel becsülték. Az egyre több bizonyíték azonban azt mutatja, hogy a besugárzásnak közvetlen DNS-károsodástól függő hatásai vannak, valamint jeleket küldenek a szomszédos sejteknek. Nemrég a kutatók arról számoltak be, hogy a hasi besugárzás szignifikánsan módosíthatja az 5-FU szisztémás farmakokinetikáját 0,5 Gy-nél, a klinikai gyakorlatban nem célterületen, és 2 Gy-nél, a napi kezelési dózisnál a célzott kezelésnél egy kísérleti patkánymodellben. Ezenkívül egy klinikai vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy az adjuváns kemoterápia során alacsonyabb 5-FU AUC-vel rendelkező vastag- és végbélrákos betegek betegségmentes túlélése alacsonyabb volt. Összességében ezek a bizonyítékok alátámasztják annak fontosságát és szükségességét, hogy keressük azokat a mediátorokat, amelyek felelősek a helyi RT váratlan hatásáért a kemoterápiás szerek, például az 5-FU szisztémás farmakokinetikájára.

A jelen tanulmányban a kutatók azt vizsgálták, hogy az RT-PK (farmakokinetika) jelensége és mechanizmusa tény-e a különböző rákellenes szerek esetében, illetve az emberi szervezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • New Taipei city, Tajvan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szövettanilag igazolt, lokálisan előrehaladott fej-nyaki, orrgaratrákban szenvedő, kemoterápiában nem részesült betegeket, akik egyidejű kemoterápiás kezelésre készülnek végleges vagy adjuváns kezelésként, egymást követően vesznek részt ebbe a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • lokálisan előrehaladott fej-nyaki, nasopharyngealis daganatok, akik egyidejű kemosugárkezelésre készülnek fel végleges vagy adjuváns kezelésként

Kizárási kritériumok:

  • korábbi rákos megbetegedések: a máj és a vese rendellenes működése, immunbetegség vagy hematológiai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
kontrollcsoportok
a kemoterápiát (C/T) reggel alkalmazzák. 4-6 óra elteltével RT leszállításra kerül (a klinikai gyakorlatnak megfelelően).
kísérleti csoportok
Az RT-t reggel szállítják. 4-6 óra elteltével C/T-t alkalmazunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A „kemogyógyszerek” plazmakoncentráció-idő görbe (AUC) alatti terület
Időkeret: "15, 30, 45, 60, 90, 120 perccel az adagolás után"
"15, 30, 45, 60, 90, 120 perccel az adagolás után"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel