Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilytys muokkaa pään ja kaulan syövän syöpälääkkeiden farmakokinetiikkaa

keskiviikko 8. toukokuuta 2013 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital

Kemoterapian samanaikainen käyttö sädehoidon (CCRT) aikana on nyt tärkeä hoitosuunnitelma paikallisesti edenneen pään ja kaulan syövän tai nenänielun syövän (NPC) hoidossa. Näissä tapauksissa 5-fluorourasiili (5-FU) ja sisplatiini (CDDP) ovat yleisimmin käytettyjä CCRT:n aineita. Sillä on tärkeä rooli hoitotuloksen parantamisessa ja elinten säilytysmahdollisuuksien lisäämisessä.

Aiemmin sädehoitoa (RT) käytettiin vain paikallisena hoitona ja sen vaikutus arvioitiin paikallisvaikutusmallilla. Kasvava näyttö kuitenkin osoittaa, että säteilytyksellä on suoria DNA-vaurioista riippuvaisia ​​vaikutuksia ja että se lähettää signaaleja naapurisoluihin. Äskettäin tutkijat raportoivat, että vatsan säteilytys voisi merkittävästi muuttaa 5-FU:n systeemistä farmakokinetiikkaa 0,5 Gy:llä, ei-kohdealueella kliinisessä käytännössä, ja 2 Gy:lla, päivittäisellä hoitoannoksella kohdehoitoa varten kokeellisessa rottamallissa. Lisäksi kliinisen tutkimuksen tulokset osoittivat, että paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla, joilla oli pienempi 5-FU:n AUC adjuvanttikemoterapian aikana, oli alhaisempi sairausvapaa eloonjääminen. Yhdessä nämä todisteet tukevat sitä, että on tärkeää ja tarpeellista etsiä välittäjiä, jotka ovat vastuussa paikallisen RT:n odottamattomasta vaikutuksesta kemoterapeuttisten aineiden, kuten 5-FU:n, systeemiseen farmakokinetiikkaan.

Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittivät, onko RT-PK:n (farmakokinetiikka) ilmiöt ja mekanismi tosiasia eri syöpälääkkeille ja eri osalle ihmisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Taipei city, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan peräkkäin potilaat, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa, joilla on histologisesti vahvistettu, paikallisesti edennyt pään ja kaulan sekä nenänielun syöpä ja jotka valmistautuvat samanaikaiseen kemoterapiahoitoon lopullisena tai adjuvanttihoitona.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paikallisesti edennyt pään ja kaulan, nenänielun syövät, joka valmistautuu samanaikaiseen kemoterapiahoitoon lopullisena tai adjuvanttina

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi syöpähistoria: maksan ja munuaisten epänormaali toiminta, immunolisairaus tai hematologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kontrolliryhmät
kemoterapiaa (C/T) sovelletaan aamulla. 4-6 tunnin kuluttua RT toimitetaan (kliinisen käytännön mukaan).
koeryhmiä
RT toimitetaan aamulla. 4-6 tunnin kuluttua levitetään C/T.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kemolääkkeiden plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: "15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia annoksen jälkeen"
"15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia annoksen jälkeen"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FEMH No.:100163-F

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

3
Tilaa