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병적 비만 환자의 수술 후 비타민 보충(VITAAL 연구)

2016년 5월 2일 업데이트: Jens Homan, Rijnstate Hospital

병적 비만 환자의 수술 후 비타민 보충

이 연구는 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비타민과 미네랄에 대한 증거 기반 문헌을 기반으로 위 밴드 및 Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 환자를 위해 특별히 설계된 제조업체 종합 비타민의 협력이 있습니다. 이러한 준비는 부족의 위험이 줄어들도록 조정된 비율이며 다른 한편으로는 과도한 수준의 영양소를 피해야 합니다. 이 연구의 주요 목적은 이러한 새로운 보충제, 특히 철분, 비타민 B12 및 비타민 D의 결핍을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Wagnerlaan 55
      • Arnhem, Wagnerlaan 55, 네덜란드, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • RYGB 또는 위 밴드 대기자 명단에 있는 환자와 만남
  • 18-65세 사이의 연령

제외 기준:

  1. 크레아티닌 > 150마이크로몰/L
  2. 간 효소 > 상한치의 2배
  3. 이전의 위장관 수술
  4. 병발성 질병
  5. 위장병
  6. 정신 질환
  7. 골대사에 영향을 미치는 약물
  8. 알려진 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위밴딩 뉴비타민
비만 수술을 위한 최적의 종합 비타민제와 일반 일반 종합 비타민제 사이의 무작위화(위밴드 환자의 경우)
건강 보조 식품: 나에게 적합
활성 비교기: 위 밴딩 전류 비타민
비만 수술을 위한 최적의 종합 비타민제와 일반 일반 종합 비타민제 사이의 무작위화(위밴드 환자의 경우)
건강 보조 식품: 다비타몬
실험적: RYGB 뉴비타민
비만 수술을 위한 최적의 종합 비타민과 처방전 없이 구입할 수 있는 일반 종합 비타민 사이의 무작위화(RYGB 환자의 경우)
건강 보조 식품: 나에게 적합
활성 비교기: RYGB 현재 비타민
비만 수술을 위한 최적의 종합 비타민제와 일반 일반 종합 비타민제(RYGB 환자의 경우) 간 무작위화
건강 보조 식품: 다비타몬
실험적: 위 소매 새로운 비타민
비만 수술을 위한 최적의 종합 비타민제와 일반 일반 종합 비타민제 사이의 무작위화(위소매 환자의 경우)
건강 보조 식품: 나에게 적합
활성 비교기: 위 소매 전류 비타민
비만 수술을 위한 최적의 종합 비타민제와 일반 일반 종합 비타민제 사이의 무작위화(위소매 환자의 경우)
건강 보조 식품: 다비타몬

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비만 환자의 철분 결핍 감소
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비타민 D 및 비타민 B12 결핍 감소
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rijnstate Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Frits Berends, MD,PhD, Rijnstate Arnhem

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LTC 745

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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