Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ vitamintilskud hos sygeligt overvægtige patienter (VITAAL-undersøgelse)

2. maj 2016 opdateret af: Jens Homan, Rijnstate Hospital

Postoperativ vitamintilskud hos sygeligt overvægtige patienter

Denne undersøgelse er et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på evidensbaseret litteratur om vitaminer og mineraler er der et samarbejde mellem en producent af multivitamin, der er specielt designet til patienter med gastrisk bånd og Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB). Disse præparater er proportionerne tilpasset, så risikoen for mangel skal falde, og på den anden side bør for høje niveauer af næringsstoffer undgås. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om disse nye kosttilskud især antallet af mangler i jern, vitamin B12 og vitamin D kan reduceres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Wagnerlaan 55
      • Arnhem, Wagnerlaan 55, Holland, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på venteliste til RYGB eller mavebånd og møder
  • Alder mellem 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Kreatinin > 150 mikromol / L
  2. Leverenzymer > 2 gange den øvre grænse
  3. Tidligere operation i mave-tarmkanalen
  4. Intercurrence sygdom
  5. Gastrointestinale sygdomme
  6. Psykiatrisk sygdom
  7. Lægemidler, der påvirker knoglemetabolismen
  8. Kendt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gastric Banding nye vitaminer
Randomisering mellem optimale multivitaminer til fedmekirurgi og normale håndkøbs multivitaminer (hos mavebåndspatienter)
Kosttilskud: Passer til mig
Aktiv komparator: Gastric Banding nuværende vitaminer
Randomisering mellem optimale multivitaminer til fedmekirurgi og normale håndkøbs multivitaminer (hos mavebåndspatienter)
Kosttilskud: Davitamon
Eksperimentel: RYGB nye vitaminer
Randomisering mellem optimale multivitaminer til fedmekirurgi og normale håndkøbs multivitaminer (hos RYGB-patienter
Kosttilskud: Passer til mig
Aktiv komparator: RYGB nuværende vitaminer
Randomisering mellem optimale multivitaminer til fedmekirurgi og normale håndkøbs multivitaminer (hos RYGB-patienter)
Kosttilskud: Davitamon
Eksperimentel: Gastric sleeve nye vitaminer
Randomisering mellem optimale multivitaminer til fedmekirurgi og normale håndkøbs multivitaminer (hos gastrisk sleeve-patienter)
Kosttilskud: Passer til mig
Aktiv komparator: Gastrisk ærme nuværende vitaminer
Randomisering mellem optimale multivitaminer til fedmekirurgi og normale håndkøbs multivitaminer (hos gastrisk sleeve-patienter)
Kosttilskud: Davitamon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af jernmangel hos overvægtige patienter
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af vitamin D og vitamin B12 mangel
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frits Berends, MD,PhD, Rijnstate Arnhem

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2012

Først opslået (Skøn)

1. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LTC 745

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Passer til mig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner