Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna suplementacja witaminowa u pacjenta z otyłością olbrzymią (badanie VITAAL)

2 maja 2016 zaktualizowane przez: Jens Homan, Rijnstate Hospital

Pooperacyjna suplementacja witaminowa u chorobliwie otyłego pacjenta

To badanie jest podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W oparciu o literaturę opartą na dowodach dotyczących witamin i minerałów, istnieje współpraca producenta multiwitaminy specjalnie zaprojektowanej dla pacjentów z opaską żołądkową i pomostem żołądkowym Roux-en-Y (RYGB). Preparaty te mają proporcje dobrane tak, aby z jednej strony zmniejszyć ryzyko niedoborów, az drugiej strony unikać nadmiernego poziomu składników odżywczych. Głównym celem pracy jest zbadanie, czy te nowe suplementy w szczególności mogą zmniejszyć liczbę niedoborów żelaza, witaminy B12 i witaminy D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Wagnerlaan 55
      • Arnhem, Wagnerlaan 55, Holandia, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci na liście oczekujących na RYGB lub opaskę żołądkową i spotykają się
  • Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Kreatynina > 150 mikromoli / l
  2. Enzymy wątrobowe > 2 razy górna granica
  3. Przebyta operacja na przewodzie pokarmowym
  4. Choroba współistniejąca
  5. Choroby przewodu pokarmowego
  6. Choroba psychiczna
  7. Leki wpływające na metabolizm kości
  8. Znana ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opaska żołądkowa nowe witaminy
Randomizacja między optymalnymi multiwitaminami do chirurgii bariatrycznej a normalnymi multiwitaminami dostępnymi bez recepty (u pacjentów z opaską żołądkową)
Suplement diety: Pasuje do mnie
Aktywny komparator: Opaska żołądkowa aktualne witaminy
Randomizacja między optymalnymi multiwitaminami do chirurgii bariatrycznej a normalnymi multiwitaminami dostępnymi bez recepty (u pacjentów z opaską żołądkową)
Suplement diety: Dawitamon
Eksperymentalny: Nowe witaminy RYGB
Randomizacja między optymalnymi multiwitaminami do chirurgii bariatrycznej a normalnymi multiwitaminami dostępnymi bez recepty (u pacjentów z RYGB
Suplement diety: Pasuje do mnie
Aktywny komparator: Aktualne witaminy RYGB
Randomizacja między optymalnymi multiwitaminami do chirurgii bariatrycznej a normalnymi multiwitaminami dostępnymi bez recepty (u pacjentów RYGB)
Suplement diety: Dawitamon
Eksperymentalny: Rękaw żołądkowy nowe witaminy
Randomizacja między optymalnymi multiwitaminami do chirurgii bariatrycznej a normalnymi multiwitaminami dostępnymi bez recepty (u pacjentów z rękawami żołądkowymi)
Suplement diety: Pasuje do mnie
Aktywny komparator: Aktualne witaminy rękawa żołądkowego
Randomizacja między optymalnymi multiwitaminami do chirurgii bariatrycznej a normalnymi multiwitaminami dostępnymi bez recepty (u pacjentów z rękawami żołądkowymi)
Suplement diety: Dawitamon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie niedoboru żelaza u pacjentów otyłych
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja niedoboru witaminy D i witaminy B12
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Frits Berends, MD,PhD, Rijnstate Arnhem

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LTC 745

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pasuje do mnie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj