슬관절 전치환술 시 척추마취 결과에 대한 체질량지수의 영향
연구 개요
상세 설명
척추마취제의 퍼짐 정도는 예측할 수 없으나 환자의 요인(연령, 성별, 키, 체중, 체질량지수), 척추의 해부학적 구조, 마취제의 용량, 요천추부 뇌척수액의 부피 등이 감각차단 수준을 결정하는 요인으로 알려져 있다. 이러한 결정인자 중 체질량지수(BMI)가 척추마취에 미치는 영향은 논란의 여지가 있으며 이러한 결정인자의 상대적 우선순위를 보여주는 구체적인 지침은 없습니다.
따라서 이러한 전향적 관찰 연구에서 연구자들은 로지스틱 회귀 분석을 통해 (1) 척추 마취 결과에 대한 체질량 지수의 영향과 (2) 척추 마취 결과에 대한 이러한 결정요인의 상대적 영향을 평가하려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구기간 중 삼성서울병원에서 척추마취를 받고 있는 환자
- 미국마취과학회 신체상태 분류 I ~ III
제외 기준:
- 부피바카인 알레르기
- 척추 수술의 병력
- 당뇨병성 신경병증
- lumbosacral area의 활동성 감염
- 척추 마취의 다른 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비만 그룹
BMI >= 30.0 kg/m2인 환자 중 무거운 마카인으로 척추 마취를 받은 환자
|
6, 7, 8, 9, 10, 11mg의 무거운 부피바카인을 사용한 척추 마취
다른 이름들:
|
|
비 비만 그룹
무거운 마카인으로 척추 마취를 받은 BMI < 30.0 kg/m2 환자
|
6, 7, 8, 9, 10, 11mg의 무거운 부피바카인을 사용한 척추 마취
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추 마취 성공/실패
기간: 마취유도 2시간 후
|
(1) 감각/운동 차단 척도가 2 이상인 척수강내 약물 투여 15분 이내에 양측성 T12 감각 차단이 발생하고 (2) 수술 종료 시 감각 차단 수준이 T12 이상인 경우 모터 블록 스케일 ≥ 2.
|
마취유도 2시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취유도시 감각차단 최고치
기간: 마취유도 후 20분 동안
|
Pinprick 테스트에 의해 결정된 감각 블록 수준
|
마취유도 후 20분 동안
|
|
수술 종료 시 척추 마취 감각/운동 차단 수준
기간: 유도 2시간 후(수술 종료 시점)
|
Bromage 척도를 사용한 Pinprick 감각 검사로 결정된 척추 마취 블록 수준. 감각 0 = 바늘로 찌르는 것을 날카로운 것으로 인식하는 능력; 1 = 막히지 않은 영역에서보다 덜 날카로운 바늘 찌르기의 인식; 2 = 바늘로 찌르는 듯한 촉각을 감지하지만 날카롭지 않음(진통); 3 = 바늘로 찌르는 느낌(마취)을 느낄 수 없음. Bromage Scale 0 = 확장된 무릎을 고관절에서 들어 올리는 능력; 1 = 무릎을 구부릴 수 있지만 뻗은 다리를 들어올릴 수는 없음; 2 = 발가락만 구부리는 능력; 3 = 움직일 수 없음. |
유도 2시간 후(수술 종료 시점)
|
|
지혈대 통증의 발병률
기간: 마취유도 90분 후
|
환자가 보고한 지혈대 시간 동안 지혈대 통증 발생률(NRS >= 2)
|
마취유도 90분 후
|
|
저혈압, 서맥 발생
기간: 마취유도 후 2시간 동안
|
저혈압, 서맥 발생 에페드린 총 용량 최저 평균 혈압 구토, 떨림 발생
|
마취유도 후 2시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ji Sun Hahm, MD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-04-089-001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .