L'influenza dell'indice di massa corporea sull'esito dell'anestesia spinale per l'artroplastica di sostituzione totale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene la diffusione del farmaco anestetico spinale sia imprevedibile, i fattori del paziente (età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea), l'anatomia spinale, la dose del farmaco anestetico e il volume del liquido cerebrospinale lombosacrale sono noti per essere i determinanti del livello di blocco sensoriale. Tra questi determinanti, l'influenza dell'indice di massa corporea (BMI) sull'anestesia spinale è controversa e non esiste una linea guida specifica che mostri la priorità relativa di questi determinanti.
Pertanto, in questi studi osservazionali prospettici, i ricercatori stanno cercando di valutare (1) l'influenza dell'indice di massa corporea sull'esito dell'anestesia spinale e (2) l'influenza relativa di questi determinanti sull'esito dell'anestesia spinale mediante analisi di regressione logistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad anestesia spinale presso il Samsung Medical Center durante il periodo di studio
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist I ~ III
Criteri di esclusione:
- Allergia alla bupivacaina
- anamnesi di chirurgia spinale
- Neuropatia diabetica
- infezione attiva nell'area lombosacrale
- altra controindicazione dell'anestesia spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo obesi
pazienti con BMI >= 30,0 kg/m2 che hanno ricevuto anestesia spinale con marcaina pesante
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Anestesia spinale con bupivacaina pesante di 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Altri nomi:
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Gruppo non obeso
pazienti con BMI < 30,0 kg/m2 che hanno ricevuto anestesia spinale con marcaina pesante
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Anestesia spinale con bupivacaina pesante di 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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successo/fallimento dell'anestesia spinale
Lasso di tempo: a 2 ore dall'induzione dell'anestesia
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quando (1) un blocco sensoriale T12 bilaterale alla puntura di spillo entro 15 minuti dalla somministrazione intratecale del farmaco con scala del blocco sensoriale/motorio ≥ 2 e (2) il livello di blocco sensoriale alla fine dell'intervento era superiore o uguale a T12 con blocco sensoriale/ scala blocco motore ≥ 2.
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a 2 ore dall'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di picco del blocco sensoriale all'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: per 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Livelli di blocco sensoriale determinati dal test della puntura di spillo
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per 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Livello di blocco sensitivo/motorio dell'anestesia spinale alla fine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'induzione (alla fine dell'intervento chirurgico)
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Livello di blocco dell'anestesia spinale determinato dal test sensoriale Pinprick con scala di Bromage. Sensoriale 0 = capacità di apprezzare una puntura di spillo come affilata; 1 = percezione di una puntura di spillo come meno affilata rispetto alle aree non ostruite; 2 = percezione di una puntura come tocco ma non tagliente (analgesia); 3 = incapacità di sentire la puntura di spillo (anestesia). Bromage Scale 0 = capacità di sollevare un ginocchio esteso all'altezza dell'anca; 1 = capacità di flettere il ginocchio ma non di sollevare una gamba estesa; 2 = capacità di flettere solo le dita dei piedi; 3 = incapacità di muoversi. |
2 ore dopo l'induzione (alla fine dell'intervento chirurgico)
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l'incidenza del dolore da laccio emostatico
Lasso di tempo: a 90 min dopo l'induzione dell'anestesia
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l'incidenza del dolore da laccio emostatico durante il tempo di laccio emostatico riportato dal paziente (NRS >= 2)
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a 90 min dopo l'induzione dell'anestesia
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Incidenza di ipotensione, bradicardia
Lasso di tempo: per 2 ore dopo l'induzione dell'anestesia
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Incidenza di ipotensione, bradicardia Dose totale di efedrina Pressione arteriosa media più bassa Incidenza di vomito, brividi
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per 2 ore dopo l'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ji Sun Hahm, MD, Samsung Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-04-089-001
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Prove cliniche su Anestesia spinale (bupivacaina pesante)
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