Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​kropsmasseindeks på resultatet af spinal anæstesi for total knæudskiftningsarthroplastik

29. oktober 2014 opdateret af: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
I disse prospektive observationsstudier forsøger efterforskerne at evaluere (1) indflydelsen af ​​kropsmasseindeks på spinal anæstesiudfald og (2) determinanterne på spinal anæstesiudfald ved logistisk regressionsanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom spredningen af ​​spinalbedøvelsesmiddel er uforudsigelig, vides patientfaktorer (alder, køn, højde, vægt, kropsmasseindeks), spinal anatomi, anæstetisk lægemiddeldosis og lumbosakral cerebrospinalvæskevolumen at være determinanterne for sensorisk blokeringsniveau. Blandt disse determinanter er indflydelsen af ​​kropsmasseindeks (BMI) på spinal anæstesi kontroversiel, og der er ingen specifik retningslinje, der viser den relative prioritet af disse determinanter.

Derfor forsøger efterforskerne i disse prospektive observationsstudier at evaluere (1) indflydelsen af ​​kropsmasseindeks på spinal anæstesiudfald og (2) den relative indflydelse af disse determinanter på spinal anæstesiudfald ved logistisk regressionsanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

209

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår spinal anæstesi i Samsung Medical Center i løbet af undersøgelsesperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår spinal anæstesi i Samsung Medical Center i løbet af undersøgelsesperioden
  • American Society of Anesthesiologist Fysisk status klassifikation I ~ III

Ekskluderingskriterier:

  • Bupivacaine allergi
  • sygehistorie med rygkirurgi
  • Diabetisk neuropati
  • aktiv infektion i det lumbosakrale område
  • anden kontraindikation af spinal anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fedme gruppe
patienter med BMI >= 30,0 kg/m2, som modtog spinalbedøvelse med kraftig marcain
Medicin: Spinal anæstesi (tung bupivacain)
Spinal anæstesi med tung bupivacain på 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Andre navne:
  • Spinal anæstesi
  • tung bupivacain
Ikke-overvægtige gruppe
patienter med BMI < 30,0 kg/m2, som fik spinalbedøvelse med kraftig marcain
Medicin: Spinal anæstesi (tung bupivacain)
Spinal anæstesi med tung bupivacain på 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Andre navne:
  • Spinal anæstesi
  • tung bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spinal anæstesi succes/fejl
Tidsramme: 2 timer efter bedøvelsesinduktionen
når (1) en bilateral T12 sensorisk blokering til nålestik inden for 15 minutter efter intrathekal lægemiddeladministration med sensorisk/motorisk blokskala ≥ 2 og (2) niveauet af sensorisk blokering ved afslutningen af ​​operationen var højere end eller lig med T12 med sensorisk/ motorblok skala ≥ 2.
2 timer efter bedøvelsesinduktionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal niveau af sensorisk blokering ved anæstesiinduktion
Tidsramme: i løbet af 20 minutter efter bedøvelsesinduktion
Sensoriske blokniveauer bestemt ved nålestikstest
i løbet af 20 minutter efter bedøvelsesinduktion
Spinal anæstesi sensorisk/motorisk blokniveau ved operationens afslutning
Tidsramme: 2 timer efter induktion (ved slutningen af ​​operationen)

Spinal anæstesiblokniveau som bestemt ved Pinprick sensorisk test med bromage-skala.

Sensorisk 0 = en evne til at værdsætte et nålestik som skarpt; 1 = opfattelse af et nålestik som mindre skarpt end i ublokerede områder; 2 = opfattelse af et nålestik som berøring, men ikke skarp (analgesi); 3 = manglende evne til at føle nålestik (bedøvelse).

Bromage-skala 0 = evne til at løfte et forlænget knæ ved hoften; 1 = evne til at bøje knæet, men ikke til at løfte et forlænget ben; 2 = kun evnen til at bøje tæerne; 3 = manglende evne til at bevæge sig.
2 timer efter induktion (ved slutningen af ​​operationen)
forekomsten af ​​tourniquet-smerter
Tidsramme: 90 min efter bedøvelsesinduktion
forekomsten af ​​tourniquet-smerter i løbet af tourniquet-tiden rapporteret af patienten (NRS >= 2)
90 min efter bedøvelsesinduktion
Forekomst af hypotension, bradykardi
Tidsramme: i løbet af 2 timer efter anæstesiinduktion
Forekomst af hypotension, bradykardi total dosis af efedrin Laveste middelblodtryk Forekomst af opkastning, kulderystelser
i løbet af 2 timer efter anæstesiinduktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ji Sun Hahm, MD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2012

Først opslået (Skøn)

1. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-04-089-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi (tung bupivacain)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner