体重指数对全膝关节置换术腰麻结局的影响
2014年10月29日 更新者：Sangmin M. Lee、Samsung Medical Center
在这些前瞻性观察研究中，研究人员试图通过逻辑回归分析评估 (1) 体重指数对脊髓麻醉结果的影响和 (2) 脊髓麻醉结果的决定因素。
研究概览
详细说明
尽管脊髓麻醉药物的传播是不可预测的，但已知患者因素（年龄、性别、身高、体重、体重指数）、脊柱解剖结构、麻醉药物剂量和腰骶脑脊液量是感觉阻滞水平的决定因素。 在这些决定因素中，身体质量指数 (BMI) 对脊髓麻醉的影响存在争议，并且没有显示这些决定因素的相对优先级的具体指南。
因此，在这些前瞻性观察研究中，研究人员试图通过逻辑回归分析评估 (1) 体重指数对脊髓麻醉结果的影响和 (2) 这些决定因素对脊髓麻醉结果的相对影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
209
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究期间在三星医疗中心接受脊髓麻醉的患者
描述
纳入标准：
- 研究期间在三星医疗中心接受脊髓麻醉的患者
- 美国麻醉医师协会身体状况分级I~III
排除标准：
- 布比卡因过敏
- 脊柱手术病史
- 糖尿病神经病变
- 腰骶部活动性感染
- 腰麻的其他禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肥胖组
BMI >= 30.0 kg/m2 并接受重麻卡因脊髓麻醉的患者
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用 6、7、8、9、10、11 毫克重布比卡因进行脊髓麻醉
其他名称：
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非肥胖组
BMI < 30.0 kg/m2 并接受重麻卡因脊髓麻醉的患者
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用 6、7、8、9、10、11 毫克重布比卡因进行脊髓麻醉
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰麻成功/失败
大体时间：麻醉诱导后 2 小时
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当（1）鞘内给药后 15 分钟内双侧 T12 感觉阻滞针刺，感觉/运动阻滞等级≥2 和（2）手术结束时感觉阻滞水平高于或等于 T12，感觉/运动阻滞等级≥2。
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麻醉诱导后 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉诱导时感觉阻滞的峰值水平
大体时间：麻醉诱导后 20 分钟内
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由针刺试验确定的感觉阻滞水平
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麻醉诱导后 20 分钟内
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手术结束时腰麻感觉/运动阻滞水平
大体时间：诱导后 2 小时（手术结束时）
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脊髓麻醉阻滞水平由使用 Bromage 量表的 Pinprick 感官测试确定。 感觉 0 = 能够将针刺视为尖锐； 1 = 感觉针刺不如未阻塞区域那么尖锐； 2 = 感觉针刺是触摸但不尖锐（镇痛）； 3 = 无法感觉到针刺（麻醉）。 Bromage Scale 0 = 能够在臀部抬起伸展的膝盖； 1 = 能够弯曲膝盖但不能抬起伸直的腿； 2 = 只能弯曲脚趾； 3 = 无法移动。 |
诱导后 2 小时（手术结束时）
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止血带疼痛的发生率
大体时间：麻醉诱导后 90 分钟
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患者报告的止血带时间内止血带疼痛的发生率 (NRS >= 2)
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麻醉诱导后 90 分钟
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低血压、心动过缓的发生率
大体时间：麻醉诱导后2小时内
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低血压、心动过缓的发生率 麻黄碱的总剂量 最低平均血压 呕吐、寒战的发生率
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麻醉诱导后2小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ji Sun Hahm, MD、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月31日
首次发布 (估计)
2012年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月29日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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