Vliv indexu tělesné hmotnosti na výsledek spinální anestezie u totální endoprotézy kolenního kloubu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli je šíření léku na spinální anestetikum nepředvídatelné, je známo, že faktory pacienta (věk, pohlaví, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti), anatomie páteře, dávka anestetického léku a objem lumbosakrálního mozkomíšního moku jsou determinanty úrovně senzorického bloku. Mezi těmito determinanty je kontroverzní vliv indexu tělesné hmotnosti (BMI) na spinální anestezii a neexistuje žádný konkrétní návod, který by ukazoval relativní prioritu těchto determinant.
Proto se v této prospektivní observační studii výzkumníci snaží vyhodnotit (1) vliv indexu tělesné hmotnosti na výsledek spinální anestezie a (2) relativní vliv těchto determinant na výsledek spinální anestézie pomocí logistické regresní analýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří během studijního období podstupují spinální anestezii v Samsung Medical Center
- Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu I ~ III
Kritéria vyloučení:
- Alergie na bupivakain
- anamnéza operace páteře
- Diabetická neuropatie
- aktivní infekce v lumbosakrální oblasti
- jiná kontraindikace spinální anestezie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní skupina
pacientů s BMI >= 30,0 kg/m2, kteří podstoupili spinální anestezii těžkým marcainem
|
Spinální anestezie s těžkým bupivakainem 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Ostatní jména:
|
|
Neobézní skupina
pacientů s BMI < 30,0 kg/m2, kteří podstoupili spinální anestezii silným marcainem
|
Spinální anestezie s těžkým bupivakainem 6, 7, 8, 9, 10, 11 mg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěch/neúspěch spinální anestezie
Časové okno: 2 hodiny po indukci anestezie
|
když (1) oboustranný senzorický blok T12 k píchnutí špendlíkem do 15 minut po intratekálním podání léku se stupnicí senzorického/motorického bloku ≥ 2 a (2) úroveň senzorického bloku na konci operace byla vyšší nebo rovna T12 se senzorickými/ stupnice bloku motoru ≥ 2.
|
2 hodiny po indukci anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejvyšší úroveň senzorického bloku při úvodu do anestezie
Časové okno: během 20 minut po indukci anestezie
|
Úrovně senzorických bloků stanovené testem špendlíkem
|
během 20 minut po indukci anestezie
|
|
Spinální anestezie na úrovni senzorického/motorického bloku na konci operace
Časové okno: 2 hodiny po indukci (na konci operace)
|
Úroveň bloku spinální anestezie, jak byla stanovena Pinprickovým senzorickým testem s Bromageovou stupnicí. Smyslová 0 = schopnost ocenit píchnutí špendlíkem jako ostré; 1 = vnímání píchnutí špendlíkem jako méně ostré než v neblokovaných oblastech; 2 = vnímání píchnutí špendlíkem jako dotyk, ale ne ostré (analgezie); 3 = neschopnost cítit píchnutí špendlíkem (anestezie). Bromageova škála 0 = schopnost zvednout natažené koleno v kyčli; 1 = schopnost ohnout koleno, ale nezvedat nataženou nohu; 2 = schopnost pouze ohýbat prsty u nohou; 3 = neschopnost pohybu. |
2 hodiny po indukci (na konci operace)
|
|
výskyt turniketové bolesti
Časové okno: 90 minut po indukci anestezie
|
výskyt bolesti škrtidla během doby škrtidla hlášený pacientem (NRS >= 2)
|
90 minut po indukci anestezie
|
|
Výskyt hypotenze, bradykardie
Časové okno: během 2 hodin po úvodu do anestezie
|
Výskyt hypotenze, bradykardie celková dávka efedrinu Nejnižší průměrný krevní tlak Výskyt zvracení, třesavky
|
během 2 hodin po úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ji Sun Hahm, MD, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-04-089-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .